Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiednie dawkowanie sugammadeksu w chirurgii tarczycy

8 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Porównanie dawek sugammadeksu w celu odwrócenia działania rokuronium w ciągłym śródoperacyjnym neuromonitorowaniu w chirurgii tarczycy

Niniejsze badanie miało na celu porównanie dwóch dawek sugammadeksu po intubacji dotchawiczej w celu uzyskania optymalnych warunków ciągłego śródoperacyjnego neuromonitoringu w chirurgii tarczycy w celu ochrony nerwu krtaniowego wstecznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porażenie strun głosowych nie jest rzadkim powikłaniem operacji tarczycy. Opracowano technikę monitorowania nerwów i wielu klinicystów stosuje tę technikę do ratowania danych nerwów. W wielu badaniach wykazano wpływ sugammadeksu na odwrócenie blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po intubacji dotchawiczej. Nie ustalono jednak optymalnego dawkowania sugammadeksu.

Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu porównanie dawek sugammadeksu 1 mg/kg i 2 mg/kg w celu optymalnego ciągłego śródoperacyjnego neuromonitoringu w chirurgii tarczycy, aby zapobiec porażeniu strun głosowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których konieczna jest otwarta operacja tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  • Kto nie zgadza się na rejestrację
  • Kto musi otrzymywać inny lek zamiast rokuronium jako środek zwiotczający mięśnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 mg/kg

W grupie „1 mg/kg” sugammadeks w dawce 1 mg/kg (np. 60 mg dla pacjenta o masie ciała 60 kg) zostanie podane pacjentowi przydzielonemu do tej grupy po intubacji dotchawiczej.

W tym celu użyjemy Sugammadex 200 MG w 2 ml zastrzyku.
Lek: Sugammadex 200 MG we wstrzyknięciu 2 ml
1 mg/kg lub 2 mg/kg we wstrzyknięciu dożylnym dla każdej grupy (grupa 1 mg/kg, grupa 2 mg/kg) po intubacji dotchawiczej
Inne nazwy:
  • Bridion
Aktywny komparator: 2 mg/kg

W grupie „2 mg/kg” sugammadeks w dawce 2 mg/kg (np. 120 mg dla pacjenta o masie ciała 60 kg) zostanie podane pacjentowi przydzielonemu do tej grupy po intubacji dotchawiczej.

W tym celu użyjemy Sugammadex 200 MG w 2 ml zastrzyku.
Lek: Sugammadex 200 MG we wstrzyknięciu 2 ml
1 mg/kg lub 2 mg/kg we wstrzyknięciu dożylnym dla każdej grupy (grupa 1 mg/kg, grupa 2 mg/kg) po intubacji dotchawiczej
Inne nazwy:
  • Bridion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość sygnału neuromonitoringu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Podczas operacji chirurg ocenia jakość sygnału neuromonitoringu na podstawie urządzenia NIM III.
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

SMG-SNU Boramae Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30-2018-45

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia tarczycy

Badania kliniczne na Sugammadex 200 MG we wstrzyknięciu 2 ml

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj