Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adekvátní dávkování Sugammadexu při operaci štítné žlázy

8. června 2020 aktualizováno: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Srovnání dávek Sugammadexu ke zvrácení účinku rokuronia pro kontinuální intraoperační neuromonitoring v chirurgii štítné žlázy

Tato studie byla navržena tak, aby porovnala dvě dávky sugammadexu po tracheální intubaci pro optimální podmínky kontinuálního intraoperačního neuromonitoringu při operaci štítné žlázy k ochraně rekurentního laryngeálního nervu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Paralýza hlasivek není při operacích štítné žlázy vzácnou komplikací. Byla vyvinuta technika sledování nervů a mnoho lékařů tuto techniku ​​používá k záchraně příslušných nervů. Mnoho studií ukázalo, že účinek sugammadexu na zvrácení neuromuskulární blokády po tracheální intubaci. Pro sugammadex však nebylo stanoveno optimální dávkování.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie má porovnat 1 mg/kg a 2 mg/kg jako dávku sugammadexu pro optimální kontinuální intraoperační neuromonitoring při operaci štítné žlázy, aby se zabránilo paralýze hlasivek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří potřebují otevřít operaci štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • Kdo nesouhlasí s přihlášením
  • Kdo musí dostávat jiný lék než rokuronium na myorelaxanci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 mg/kg

Pro skupinu „1 mg/kg“ sugammadex v dávce 1 mg/kg (např. 60 mg pro pacienta s hmotností 60 kg) bude po tracheální intubaci podán přidělenému pacientovi pro tuto skupinu.

K tomu použijeme Sugammadex 200 MG in 2 ML Injection.
Lék: Sugammadex 200 MG ve 2 ml injekci
1 mg/kg nebo 2 mg/kg intravenózní injekce pro každou skupinu (skupina 1 mg/kg, skupina 2 mg/kg) po tracheální intubaci
Ostatní jména:
  • Bridion
Aktivní komparátor: 2 mg/kg

Pro skupinu „2 mg/kg“ sugammadex 2 mg/kg (např. 120 mg pro pacienta s hmotností 60 kg) bude přidělenému pacientovi pro tuto skupinu podáváno po tracheální intubaci.

K tomu použijeme Sugammadex 200 MG in 2 ML Injection.
Lék: Sugammadex 200 MG ve 2 ml injekci
1 mg/kg nebo 2 mg/kg intravenózní injekce pro každou skupinu (skupina 1 mg/kg, skupina 2 mg/kg) po tracheální intubaci
Ostatní jména:
  • Bridion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita signálu neuromonitoringu
Časové okno: intraoperační
Během operace chirurg vyhodnocuje kvalitu signálu neuromonitoringu na základě přístroje NIM III.
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

SMG-SNU Boramae Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30-2018-45

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie štítné žlázy

Klinické studie na Sugammadex 200 MG ve 2 ml injekci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit