Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адекватная дозировка сугаммадекса при хирургии щитовидной железы

8 июня 2020 г. обновлено: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Сравнение доз сугаммадекса для устранения эффекта рокурония при непрерывном интраоперационном нейромониторинге в хирургии щитовидной железы

Это исследование было разработано для сравнения двух доз сугаммадекса после интубации трахеи для оптимального состояния непрерывного интраоперационного нейромониторинга в хирургии щитовидной железы для защиты возвратного гортанного нерва.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Паралич голосовых связок не является редким осложнением при операциях на щитовидной железе. Был разработан метод мониторинга нервов, и многие клиницисты используют этот метод для сохранения затронутых нервов. Во многих исследованиях показано влияние сугаммадекса на реверсию нервно-мышечной блокады после интубации трахеи. Однако оптимальная дозировка сугаммадекса не была установлена.

Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для сравнения 1 мг/кг и 2 мг/кг в качестве дозы сугаммадекса для оптимального непрерывного интраоперационного нейромониторинга при операциях на щитовидной железе для предотвращения паралича голосовых связок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым необходимо открыть операцию на щитовидной железе

Критерий исключения:

  • Кто не согласен записываться
  • Кто должен получать другой препарат вместо рокурония в качестве миорелаксанта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1 мг/кг

Для группы «1 мг/кг» сугаммадекс 1 мг/кг (напр. 60 мг для пациента с массой тела 60 кг) будет вводиться пациенту, назначенному для этой группы, после интубации трахеи.

Для этого мы будем использовать Sugammadex 200 мг в виде инъекций по 2 мл.
Лекарство: Сугаммадекс 200 мг в инъекциях 2 мл
1 мг/кг или 2 мг/кг внутривенно для каждой группы (группа 1 мг/кг, группа 2 мг/кг) после интубации трахеи
Другие имена:
  • Бридион
Активный компаратор: 2 мг/кг

Для группы «2 мг/кг» сугаммадекс 2 мг/кг (напр. 120 мг для пациента с массой тела 60 кг) будет вводиться пациенту, назначенному для этой группы, после интубации трахеи.

Для этого мы будем использовать Sugammadex 200 мг в виде инъекций по 2 мл.
Лекарство: Сугаммадекс 200 мг в инъекциях 2 мл
1 мг/кг или 2 мг/кг внутривенно для каждой группы (группа 1 мг/кг, группа 2 мг/кг) после интубации трахеи
Другие имена:
  • Бридион

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сигнала нейромониторинга
Временное ограничение: интраоперационный
Во время операции хирург оценивает качество сигнала нейромониторинга на базе прибора NIM III.
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

SMG-SNU Boramae Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30-2018-45

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия щитовидной железы

Клинические исследования Сугаммадекс 200 мг в инъекциях 2 мл

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться