Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilstrækkelig dosering af Sugammadex på skjoldbruskkirtelkirurgi

8. juni 2020 opdateret af: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Sammenligning af Sugammadex-doser for at vende effekten af ​​rocuronium til kontinuerlig intraoperativ neuromonitorering i skjoldbruskkirtlen

Denne undersøgelse var designet til at sammenligne to doser sugammadex efter tracheal intubation for optimal tilstand af kontinuerlig intraoperativ neuromonitorering i skjoldbruskkirtelkirurgi for at beskytte tilbagevendende larynxnerve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stemmebåndslammelse er ikke en sjælden komplikation ved skjoldbruskkirteloperationer. Nerveovervågningsteknik er blevet udviklet, og mange klinikere bruger teknikken til at redde de pågældende nerver. Mange undersøgelser viste, at virkningen af ​​sugammadex på omvendt neuromuskulær blokering efter tracheal intubation. Den optimale dosering blev dog ikke grundlagt for sugammadex.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg skal sammenligne 1 mg/kg og 2 mg/kg som dosis af sugammadex for optimal kontinuerlig intraoperativ neuromonitorering i skjoldbruskkirtelkirurgi for at forhindre stemmebåndslammelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der skal åbne skjoldbruskkirteloperation

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem accepterer ikke at tilmelde sig
  • Hvem skal modtage andet lægemiddel i stedet for rocuronium som muskelafslappende middel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 mg/kg

For "1 mg/kg"-gruppen, sugammadex på 1 mg/kg (f.eks. 60 mg for 60 kg patient) vil blive administreret til den tildelte patient for denne gruppe efter tracheal intubation.

Vi vil bruge Sugammadex 200 MG i 2 ML Injection til dette.
Medicin: Sugammadex 200 MG i 2 ML injektion
1 mg/kg eller 2 mg/kg intravenøs injektion for hver gruppe (1 mg/kg gruppe, 2 mg/kg gruppe) efter tracheal intubation
Andre navne:
  • Bridion
Aktiv komparator: 2 mg/kg

For '2 mg/kg'-gruppen, sugammadex på 2 mg/kg (f.eks. 120 mg til 60 kg patient) vil blive administreret til den tildelte patient for denne gruppe efter trakeal intubation.

Vi vil bruge Sugammadex 200 MG i 2 ML Injection til dette.
Medicin: Sugammadex 200 MG i 2 ML injektion
1 mg/kg eller 2 mg/kg intravenøs injektion for hver gruppe (1 mg/kg gruppe, 2 mg/kg gruppe) efter tracheal intubation
Andre navne:
  • Bridion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​signalet til neuromonitorering
Tidsramme: intraoperativt
Under operationen evaluerer kirurgen kvaliteten af ​​signalet for neuromonitorering på basis af NIM III-enheden.
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

SMG-SNU Boramae Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2018

Først opslået (Faktiske)

28. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30-2018-45

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtlen kirurgi

Kliniske forsøg med Sugammadex 200 MG i 2 ML injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner