Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riittävä Sugammadex-annos kilpirauhasleikkauksessa

maanantai 8. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Sugammadex-annosten vertailu Rocuroniumin vaikutuksen kääntämiseksi jatkuvassa intraoperatiivisessa neuromonitoroinnissa kilpirauhasleikkauksissa

Tämä tutkimus suunniteltiin vertaamaan kahta sugammadex-annosta henkitorven intuboinnin jälkeen jatkuvan intraoperatiivisen neuromonitoroinnin optimaaliseen tilaan kilpirauhasleikkauksessa toistuvan kurkunpään hermon suojaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äänihuulien halvaus ei ole harvinainen komplikaatio kilpirauhasleikkauksissa. Hermoston seurantatekniikka on kehitetty, ja monet lääkärit käyttävät tätä tekniikkaa kyseisten hermojen pelastamiseen. Monet tutkimukset osoittivat, että sugammadeksin vaikutus hermo-lihassalpauksen kumoamiseen henkitorven intuboinnin jälkeen. Sugammadeksille ei kuitenkaan perustettu optimaalista annostusta.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan 1 mg/kg ja 2 mg/kg sugammadeksiannoksia optimaalista jatkuvaa intraoperatiivista neuromonitorointia varten kilpirauhaskirurgiassa äänihuulihalvauksen estämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat avaavan kilpirauhasleikkauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuka ei suostu ilmoittautumaan
  • Kenen on saatava muita lääkkeitä lihasrelaksanttien sijaan rokuroniumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 mg/kg

"1 mg/kg" -ryhmässä sugammadeksi 1 mg/kg (esim. 60 mg 60 kg painavalle potilaalle) annetaan tälle ryhmälle määrätylle potilaalle henkitorven intuboinnin jälkeen.

Käytämme tähän Sugammadex 200 MG:tä 2 ML:n injektiossa.
Lääke: Sugammadex 200 MG 2 ML:n ruiskeena
1 mg/kg tai 2 mg/kg suonensisäinen injektio kullekin ryhmälle (1 mg/kg ryhmä, 2 mg/kg ryhmä) henkitorven intuboinnin jälkeen
Muut nimet:
  • Bridion
Active Comparator: 2 mg/kg

"2 mg/kg" -ryhmässä sugammadeksi 2 mg/kg (esim. 120 mg 60 kg painavalle potilaalle) annetaan tälle ryhmälle määrätylle potilaalle henkitorven intuboinnin jälkeen.

Käytämme tähän Sugammadex 200 MG:tä 2 ML:n injektiossa.
Lääke: Sugammadex 200 MG 2 ML:n ruiskeena
1 mg/kg tai 2 mg/kg suonensisäinen injektio kullekin ryhmälle (1 mg/kg ryhmä, 2 mg/kg ryhmä) henkitorven intuboinnin jälkeen
Muut nimet:
  • Bridion

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuromonitoroinnin signaalin laatu
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Leikkauksen aikana kirurgi arvioi neuromonitoroinnin signaalin laadun NIM III -laitteen perusteella.
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

SMG-SNU Boramae Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30-2018-45

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen leikkaus

Kliiniset tutkimukset Sugammadex 200 MG 2 ML:n ruiskeena

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa