健康妈妈研究：比较通过 Facebook 或面对面小组进行的产后减肥干预
2021年11月19日 更新者：Molly Waring、University of Connecticut
通过 Facebook 与面对面团体提供产后减肥干预：可行性试验
该项目的目标是进行一项可行性试点随机试验，比较通过 Facebook 与通过面对面的小组会议进行的产后减肥干预。
该项目将提供最终确定大型随机试验设计所需的初步数据，以比较通过 Facebook 与面对面小组会议提供的产后减肥干预的非劣效性和成本效益。
如果有效且具有成本效益，Facebook 提供的干预自然会导致扩大影响范围的战略。
研究概览
详细说明
产后体重滞留导致许多女性肥胖，增加患心血管疾病和其他慢性病的风险，并使未来怀孕复杂化。
随机对照试验表明，生活方式干预对产后体重减轻有一定效果，但多次就诊的干预对许多产后妇女来说在逻辑上具有挑战性。
需要适合新妈妈忙碌生活的创新有效的产后减肥治疗模式，而成本效益对于采用至关重要。
Facebook 可能是向产后妇女提供基于证据的减肥计划的有效平台。
通过 Facebook 提供干预措施使我们能够与产后妇女联系，更充分地融入她们的生活和日常生活。
研究人员根据糖尿病预防计划制定了产后减肥干预措施，专为产后妇女的需求量身定制，并通过 Facebook 分娩。
调查人员将进行一项可行性试点随机试验，比较通过 Facebook 进行的产后减肥干预与面对面的小组会议。
主要结果是在两种治疗条件下招募、持续参与、污染、保留和评估程序的可行性的可行性。
体重减轻将被描述为探索性结果。
该项目将提供最终确定大型随机试验设计所需的初步数据，以比较通过 Facebook 与面对面小组会议提供的产后减肥干预的非劣效性和成本效益。
除了我们在 Facebook 上提供的产后减肥干预措施的功效外，证明成本效益对于支持广泛实施至关重要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Storrs、Connecticut、美国、06269
- University of Connecticut
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的女性
- 入学时产后 8 周至 12 个月
- 根据基线访问时测量的身高和体重，超重或肥胖（BMI ≥ 25 kg/m2）
- 拥有体重秤
- 舒适的英语阅读和口语
- 拥有 iPhone 或 Android 智能手机
- 活跃的 Facebook 用户
- 体检证明（例如，来自初级保健提供者或产科医生/妇科医生的证明）
- 愿意并能够参与任一治疗条件（Facebook 或面对面）
- 可以在 6 个月的学习期间参加面对面的会议
- 45 分钟或更短时间前往干预会议
- 愿意并能够提供知情同意
排除标准：
- 作为研究关键人员的康涅狄格大学员工或学生，任何关键人员的配偶、受抚养人或亲属的康涅狄格大学员工或学生，或本研究中关键人员任教的康涅狄格大学学生
- 目前怀孕或计划在研究期间怀孕的女性
- 目前参与临床减肥计划
- 1 型或 2 型糖尿病
- 影响体重的医疗条件
- 影响体重的药物
- 不能不停地走 1/4 英里
- 妨碍运动的疼痛
- 先前的减肥手术
- 研究期间的计划手术
- 计划在研究期间搬出该地区
- 高度抑郁症状或自杀意念
- 暴食症阳性筛查
- 未能完成基线调查
- 未能完成定向网络研讨会
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Facebook
女性将通过私人（“秘密”）Facebook 群组接受健康妈妈干预，这是一项为期 6 个月的行为减肥干预。
减肥干预基于糖尿病预防计划 (DPP)，这是一种基于证据的生活方式干预。
学习顾问将促进关于 Facebook 群组中发布的主题的讨论。
每个参与者都将获得个性化的卡路里和身体活动目标，以帮助他们实现每周 1-2 磅的健康减重。
将鼓励参与者将身体活动增加到每周 150 分钟的中等强度活动。
还将鼓励参与者下载 MyFitnessPal 应用程序以跟踪日常饮食。
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为期 6 个月的干预将包括饮食和运动咨询以及帮助参与者实现健康生活方式目标的技巧。
参与者将获得个性化的卡路里和身体活动目标，以帮助他们实现每周 1-2 磅的健康减重。
将鼓励参与者将身体活动增加到每周 150 分钟的中等强度活动。
辅导员将鼓励和支持参与者制定计划，以适合该女性的方式（即每次会议的持续时间、每周的频率）将定期体育锻炼融入他们的生活。
我们将鼓励参与者每天跟踪他们的饮食和锻炼。
我们将鼓励参与者使用 My Fitness Pal 来跟踪他们的饮食和活动。
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有源比较器：传统的
女性将通过面对面的 90 分钟小组会议（第 1-4 个月每周一次，第 5-6 个月每隔一周一次）接受健康妈妈干预，这是一项为期 6 个月的行为减肥干预。
减肥干预基于糖尿病预防计划 (DPP)，这是一种基于证据的生活方式干预。
干预措施将以讲义、小组讨论和现有资源列表的形式介绍。
每个参与者都将获得个性化的卡路里和身体活动目标，以帮助他们实现每周 1-2 磅的健康减重。
将鼓励参与者将身体活动增加到每周 150 分钟的中等强度活动。
还将鼓励参与者使用 MyFitnessPal 等应用程序来跟踪日常饮食。
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为期 6 个月的干预将包括饮食和运动咨询以及帮助参与者实现健康生活方式目标的技巧。
参与者将获得个性化的卡路里和身体活动目标，以帮助他们实现每周 1-2 磅的健康减重。
将鼓励参与者将身体活动增加到每周 150 分钟的中等强度活动。
辅导员将鼓励和支持参与者制定计划，以适合该女性的方式（即每次会议的持续时间、每周的频率）将定期体育锻炼融入他们的生活。
我们将鼓励参与者每天跟踪他们的饮食和锻炼。
我们将鼓励参与者使用 My Fitness Pal 来跟踪他们的饮食和活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘
大体时间：基线
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招募率将根据接触、筛选、同意和随机化的患者数量计算。
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基线
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持续参与
大体时间：6个月
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我们将持续参与计算为在面对面条件下参加最后一次干预会议的时间，以及在 Facebook 条件下最后一次发帖、评论或反应（基于上次发帖或评论反应的日期）的时间。
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6个月
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污染
大体时间：6个月
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两种治疗条件下的参与者都将报告他们是否参加了其他减肥计划（在线或面对面），以及他们是否在 Facebook 或其他在线社交网络上搜索过减肥支持。
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6个月
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保留
大体时间：6个月
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保留率计算为在每种情况下完成 6 个月随访研究评估的参与者的百分比。
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6个月
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保留
大体时间：12个月
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保留率计算为在每种情况下完成 12 个月随访研究评估的参与者的百分比。
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12个月
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研究措施的缺失程度
大体时间：基线
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基线数据收集中包含的每项措施/项目的参与者缺失数据的百分比。
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基线
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研究措施的缺失程度
大体时间：6个月
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6 个月时数据收集中包含的每项措施/项目的参与者缺失数据的百分比。
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6个月
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研究措施的缺失程度
大体时间：12个月
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12 个月时数据收集中包含的每个措施/项目的参与者缺失数据的百分比。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化（探索性）
大体时间：6个月
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将在基线和 6 个月时测量体重。
将计算重量变化百分比。
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6个月
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体重变化（探索性）
大体时间：12个月
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将在基线和 12 个月时测量体重。
将计算重量变化百分比。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Molly E. Waring, PhD、University of Connecticut
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月5日
初级完成 (实际的)
2020年10月26日
研究完成 (实际的)
2020年11月23日
研究注册日期
首次提交
2018年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月5日
首次发布 (实际的)
2018年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月19日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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