Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveiden äitien tutkimus: Facebookin tai henkilökohtaisten ryhmien kautta toimitetun synnytyksen jälkeisen painonpudotustoimenpiteen vertailu

perjantai 19. marraskuuta 2021 päivittänyt: Molly Waring, University of Connecticut

Synnytyksen jälkeisen painonpudotuksen interventio Facebookin vs. henkilökohtaisten ryhmien kautta: toteutettavuuskokeilu

Projektin tavoitteena on toteuttaa toteutettavuuspilotti, satunnaistettu koe, jossa verrataan synnytyksen jälkeisen painonpudotuksen toimittamista Facebookin kautta henkilökohtaiseen ryhmäistuntoon. Projekti tarjoaa alustavia tietoja, joita tarvitaan suuren satunnaistetun tutkimuksen suunnittelun viimeistelemiseksi, jotta voidaan verrata Facebookin kautta toteutetun synnytyksen jälkeisen painonpudotustoimenpiteen ei-alempiarvoisuutta ja kustannustehokkuutta henkilökohtaiseen ryhmäistuntoon verrattuna. Jos Facebookin toimittama interventio on tehokasta ja kustannustehokasta, se johtaa luonnollisesti strategioihin, joilla skaalataan laajaa vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen jälkeinen painonpysähdys lisää monien naisten liikalihavuutta, lisää sydän- ja verisuonisairauksien ja muiden kroonisten sairauksien riskiä ja vaikeuttaa tulevia raskauksia. Satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa elämäntapainterventiot ovat osoittautuneet vaatimattoman tehokkaiksi synnytyksen jälkeisessä painonpudotuksessa, mutta lukuisia käyntejä sisältävät interventiot ovat logistisesti haastavia monille synnytyksen jälkeen. Synnytyksen jälkeiseen painonpudotukseen tarvitaan innovatiivisia ja tehokkaita hoitomalleja, jotka sopivat vastasyntyneiden äitien kiireiseen elämään, ja kustannustehokkuus on ratkaisevan tärkeää adoption kannalta. Facebook voi olla tehokas alusta näyttöön perustuvien painonpudotusohjelmien toimittamiseen synnytyksen jälkeen. Interventioiden toimittaminen Facebookin kautta antaa meille mahdollisuuden olla yhteydessä synnytyksen jälkeen oleviin naisiin siellä, missä he ovat, integroituen täydellisemmin heidän elämäänsä ja päivittäisiin rutiineihinsa. Tutkijat ovat kehittäneet diabeteksen ehkäisyohjelmaan perustuvan synnytyksen jälkeisen laihdutustoimenpiteen, joka on räätälöity synnyttäneiden naisten tarpeisiin ja Facebookin kautta tapahtuvaan toimitukseen. Tutkijat tekevät toteutettavuuspilotti satunnaistetun kokeen, jossa verrataan synnytyksen jälkeisen painonpudotuksen toimittamista Facebookin kautta henkilökohtaisiin ryhmäistuntoihin. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat rekrytoinnin toteutettavuus, jatkuva osallistuminen, saastuminen, säilyttäminen ja arviointimenettelyjen toteutettavuus molemmissa hoitoolosuhteissa. Painonpudotusta kuvataan tutkimustuloksena. Projekti tarjoaa alustavia tietoja, joita tarvitaan suuren satunnaistetun tutkimuksen suunnittelun viimeistelemiseksi, jotta voidaan verrata Facebookin kautta toteutetun synnytyksen jälkeisen painonpudotustoimenpiteen ei-alempiarvoisuutta ja kustannustehokkuutta henkilökohtaiseen ryhmäistuntoon verrattuna. Kustannustehokkuuden osoittaminen Facebookissa toimitettujen synnytyksen jälkeisten painonpudotustoimenpiteidemme tehokkuuden lisäksi on ratkaisevan tärkeää tukea laajaa käyttöönottoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
        • University of Connecticut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneitä naisia
  • 8 viikosta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen ilmoittautumisen yhteydessä
  • ylipainoinen tai liikalihava (BMI ≥ 25 kg/m2) peruskäynnillä mitattua pituutta ja painoa kohti
  • omistaa vaa'an
  • mukava lukea ja puhua englanniksi
  • omistaa iPhone- tai Android-älypuhelimen
  • aktiivinen Facebook-käyttäjä
  • lääkärintodistus (esim. perusterveydenhuollon tarjoajalta tai synnytyslääkäriltä/gynekologilta)
  • halukas ja kykenevä osallistumaan jompaankumpaan hoitoon (Facebook tai henkilökohtaisesti)
  • mahdollisuus osallistua henkilökohtaisiin kokouksiin 6 kuukauden opiskelujakson aikana
  • 45 minuuttia tai vähemmän matkaa interventiokokouksiin
  • halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • UConn-työntekijä tai opiskelija, joka on tutkimuksen avainhenkilö, UConn-työntekijä tai opiskelija, joka on minkä tahansa avainhenkilön puoliso, huollettavana tai sukulainen, tai UConn-opiskelija, joka opettaa tämän tutkimuksen avainhenkilöitä
  • naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana
  • osallistuminen kliiniseen painonpudotusohjelmaan
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • painoon vaikuttavat sairaudet
  • painoon vaikuttavia lääkkeitä
  • ei pysty kävelemään 1/4 mailia pysähtymättä
  • kipua, joka estää harjoittelua
  • aikaisempi bariatrinen leikkaus
  • suunniteltu leikkaus opintojakson aikana
  • aikoo muuttaa pois alueelta tutkimusjakson aikana
  • voimakkaita masennusoireita tai itsemurha-ajatuksia
  • positiivinen näyttö ahmimishäiriöstä
  • perustutkimuksen suorittamatta jättäminen
  • perehtymisen webinaarin suorittamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Facebook
Naiset saavat Healthy Moms -intervention, 6 kuukauden käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusintervention, yksityisen ("salaisen") Facebook-ryhmän kautta. Painonpudotusoperaatio perustuu Diabetes Prevention Program (DPP) -ohjelmaan, joka on näyttöön perustuva elämäntapainterventio. Opinto-ohjaaja auttaa keskustelua Facebook-ryhmässä julkaistuista aiheista. Jokainen osallistuja saa yksilöllisen kalori- ja fyysisen aktiivisuustavoitteen, joka auttaa heitä saavuttamaan terveellisen painonpudotuksen 1-2 kiloa viikossa. Osallistujia rohkaistaan ​​lisäämään fyysistä aktiivisuutta 150 minuuttiin viikossa kohtalaisen intensiteetin harjoittelua. Osallistujia rohkaistaan ​​myös lataamaan MyFitnessPal-sovellus päivittäisen ruokavalion seuraamiseksi.
Käyttäytyminen: Terveet äidit
Kuuden kuukauden interventio sisältää ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa ja vinkkejä, jotka auttavat osallistujia saavuttamaan terveellisten elämäntapojen tavoitteensa. Osallistujat saavat henkilökohtaiset kalori- ja fyysiset tavoitteet, jotka auttavat heitä saavuttamaan terveellisen painonpudotuksen 1-2 kiloa viikossa. Osallistujia rohkaistaan ​​lisäämään fyysistä aktiivisuutta 150 minuuttiin viikossa kohtalaisen intensiteetin harjoittelua. Ohjaajat rohkaisevat ja tukevat osallistujia laatimaan suunnitelman säännöllisen fyysisen toiminnan sisällyttämiseksi elämäänsä tavalla (eli istunnon kesto, tiheys viikossa), joka toimii kyseiselle naiselle. Kannustamme osallistujia seuraamaan ruokavaliotaan ja liikuntaa päivittäin. Kannustamme osallistujia käyttämään My Fitness Palia ruokavalion ja aktiivisuuden seuraamiseen.
Active Comparator: Perinteinen
Naiset saavat Terveet Äidit -intervention, 6 kuukauden käyttäytymiseen perustuvan painonpudotustoimenpiteen, henkilökohtaisen 90 minuutin ryhmäistunnon kautta (viikoittain kuukausina 1-4, joka toinen viikko kuukausina 5-6). Painonpudotusoperaatio perustuu Diabetes Prevention Program (DPP) -ohjelmaan, joka on näyttöön perustuva elämäntapainterventio. Interventiokomponentit esitellään monisteen, ryhmäkeskustelujen ja olemassa olevien resurssien luetteloiden muodossa. Jokainen osallistuja saa yksilöllisen kalori- ja fyysisen aktiivisuustavoitteen, joka auttaa heitä saavuttamaan terveellisen painonpudotuksen 1-2 kiloa viikossa. Osallistujia rohkaistaan ​​lisäämään fyysistä aktiivisuutta 150 minuuttiin viikossa kohtalaisen intensiteetin harjoittelua. Osallistujia rohkaistaan ​​myös käyttämään sovellusta, kuten MyFitnessPal, päivittäisen ruokavalion seuraamiseen.
Käyttäytyminen: Terveet äidit
Kuuden kuukauden interventio sisältää ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa ja vinkkejä, jotka auttavat osallistujia saavuttamaan terveellisten elämäntapojen tavoitteensa. Osallistujat saavat henkilökohtaiset kalori- ja fyysiset tavoitteet, jotka auttavat heitä saavuttamaan terveellisen painonpudotuksen 1-2 kiloa viikossa. Osallistujia rohkaistaan ​​lisäämään fyysistä aktiivisuutta 150 minuuttiin viikossa kohtalaisen intensiteetin harjoittelua. Ohjaajat rohkaisevat ja tukevat osallistujia laatimaan suunnitelman säännöllisen fyysisen toiminnan sisällyttämiseksi elämäänsä tavalla (eli istunnon kesto, tiheys viikossa), joka toimii kyseiselle naiselle. Kannustamme osallistujia seuraamaan ruokavaliotaan ja liikuntaa päivittäin. Kannustamme osallistujia käyttämään My Fitness Palia ruokavalion ja aktiivisuuden seuraamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: Perustaso
Rekrytointiprosentit lasketaan lähestyttyjen, seulottujen, suostumusten ja satunnaistettujen potilaiden lukumäärästä.
Perustaso
Jatkuva osallistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laskemme jatkuvan osallistumisen ajan viimeiseen interventioistuntoon, johon osallistuttiin henkilökohtaisessa tilassa, ja ajana viimeiseen julkaisuun, kommenttiin tai reaktioon (perustuen viimeisimmän julkaisun tai kommentin päivämäärään) Facebook-tilassa.
6 kuukautta
Saastuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Molempien hoitotilojen osallistujat ilmoittavat, ovatko he osallistuneet muihin laihdutusohjelmiin (verkossa tai henkilökohtaisesti) ja ovatko he etsineet painonpudotustukea Facebookista tai muista online-sosiaalisista verkostoista.
6 kuukautta
Säilytys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Retentio lasketaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka suorittavat 6 kuukauden seurantatutkimuksen arvioinnin kussakin tilassa.
6 kuukautta
Säilytys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Retentio lasketaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka suorittavat 12 kuukauden seurantatutkimuksen arvioinnin kussakin tilassa.
12 kuukautta
Tutkimustoimenpiteiden puuttumisen aste
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien prosenttiosuus puuttuu jokaisesta lähtötilanteessa tiedonkeruussa mukana olevasta toimenpiteestä/kohdasta.
Perustaso
Tutkimustoimenpiteiden puuttumisen aste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, joilta puuttui tiedot kustakin tiedonkeruussa mukana olevasta toimenpiteestä/kohdasta 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta
Tutkimustoimenpiteiden puuttumisen aste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, joilta puuttui tiedot kustakin tiedonkeruussa mukana olevasta toimenpiteestä/kohdasta 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonmuutos (kartoitus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paino mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä. Prosenttipainon muutos lasketaan.
6 kuukautta
Painonmuutos (kartoitus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Paino mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua. Prosenttipainon muutos lasketaan.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Connecticut

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Massachusetts, Worcester
Worcester Polytechnic Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Molly E. Waring, PhD, University of Connecticut

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H17-206
  • R34HL136979 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Terveet äidit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa