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건강한 엄마 연구: Facebook 또는 대면 그룹을 통해 제공되는 산후 체중 감량 중재 비교

2021년 11월 19일 업데이트: Molly Waring, University of Connecticut

Facebook 대 개인 그룹을 통한 산후 체중 감량 개입 제공: 타당성 시험

이 프로젝트의 목표는 Facebook을 통한 산후 체중 감량 중재 전달과 대면 그룹 세션을 통한 전달을 비교하는 타당성 파일럿 무작위 시험을 수행하는 것입니다. 이 프로젝트는 Facebook을 통해 제공되는 산후 체중 감량 중재와 대면 그룹 세션의 비열등성 및 비용 효율성을 비교하기 위해 대규모 무작위 시험의 설계를 마무리하는 데 필요한 예비 데이터를 제공할 것입니다. 효과적이고 비용 효율적인 경우 Facebook에서 제공하는 개입은 자연스럽게 광범위한 영향을 미치기 위한 확장 전략으로 이어집니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

산후 체중 유지는 많은 여성의 비만에 기여하여 심혈관 질환 및 기타 만성 질환의 위험을 증가시키고 미래의 임신을 복잡하게 만듭니다. 라이프스타일 개입은 무작위 통제 시험에서 산후 체중 감량에 어느 정도 효과적인 것으로 나타났지만, 수많은 방문을 통한 개입은 많은 산후 여성에게 논리적으로 도전적입니다. 초보 엄마의 바쁜 삶에 맞는 혁신적이고 효과적인 산후 체중 감량 치료 모델이 필요하며 채택을 위해서는 비용 효율성이 중요합니다. Facebook은 산후 여성에게 증거 기반 체중 감량 프로그램을 제공하기 위한 효율적인 플랫폼일 수 있습니다. Facebook을 통해 중재를 제공함으로써 우리는 산후 여성들과 연결되어 그들의 삶과 일상에 보다 완전히 통합될 수 있습니다. 수사관들은 당뇨병 예방 프로그램을 기반으로 산후 여성의 요구에 맞게 조정되고 Facebook을 통한 출산을 위해 산후 체중 감량 개입을 개발했습니다. 조사관은 페이스북을 통한 산후 체중 감량 개입의 전달을 직접 그룹 세션과 비교하는 타당성 파일럿 무작위 시험을 수행할 것입니다. 주요 결과는 두 치료 조건 모두에서 모집의 타당성, 지속적인 참여, 오염, 유지 및 평가 절차의 타당성입니다. 체중 감소는 탐색적 결과로 설명될 것입니다. 이 프로젝트는 Facebook을 통해 제공되는 산후 체중 감량 중재와 대면 그룹 세션의 비열등성 및 비용 효율성을 비교하기 위해 대규모 무작위 시험의 설계를 마무리하는 데 필요한 예비 데이터를 제공할 것입니다. Facebook에서 제공하는 산후 체중 감량 개입의 효능과 더불어 비용 효율성을 입증하는 것은 광범위한 구현을 지원하는 데 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, 미국, 06269
        • University of Connecticut

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성
  • 등록 시 산후 8주~12개월
  • 기준선 방문 시 측정된 키 및 체중당 과체중 또는 비만(BMI ≥ 25kg/m2)
  • 규모를 소유
  • 편안한 영어 읽기와 말하기
  • iPhone 또는 Android 스마트폰 소유
  • 활동적인 페이스북 사용자
  • 의료 허가서(예: 주치의 또는 산부인과 전문의)
  • 치료 조건(Facebook 또는 대면)에 참여할 의향과 능력이 있는 자
  • 6개월 학습 기간 동안 대면 회의 참석 가능
  • 개입 회의까지 이동하는 데 45분 이하
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • 연구의 핵심 인물인 UConn 직원 또는 학생, 주요 인물의 배우자, 부양가족 또는 친척인 UConn 직원 또는 학생, 또는 이 연구의 핵심 인물이 가르치는 UConn 학생
  • 현재 임신 ​​중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
  • 현재 임상 체중 감량 프로그램 참여
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병
  • 체중에 영향을 미치는 건강 상태
  • 체중에 영향을 미치는 약물
  • 멈추지 않고 1/4 마일을 걸을 수 없음
  • 운동 참여를 방해하는 통증
  • 이전 비만 수술
  • 연구 기간 동안 계획된 수술
  • 연구 기간 동안 해당 지역에서 이동할 계획
  • 높은 우울 증상 또는 자살 생각
  • 폭식장애 양성 선별검사
  • 기본 조사를 완료하지 못함
  • 오리엔테이션 웨비나 완료 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 페이스북
여성은 비공개("비밀") Facebook 그룹을 통해 6개월간의 행동적 체중 감량 개입인 Healthy Moms 개입을 받게 됩니다. 체중 감량 개입은 증거 기반 생활 방식 개입인 당뇨병 예방 프로그램(DPP)을 기반으로 합니다. 스터디 카운슬러는 Facebook 그룹에 게시된 주제에 대한 토론을 촉진할 것입니다. 각 참가자는 일주일에 1-2파운드의 건강한 체중 감량을 달성하는 데 도움이 되는 개별화된 칼로리 및 신체 활동 목표를 얻게 됩니다. 참가자는 신체 활동을 주당 150분의 중간 강도 활동으로 늘리도록 권장됩니다. 참가자들은 매일 다이어트를 추적하기 위해 MyFitnessPal 앱을 다운로드하도록 권장됩니다.
행동: 건강한 엄마
6개월 개입에는 식이요법 및 운동 상담과 참가자가 건강한 라이프스타일 목표를 달성하는 데 도움이 되는 팁이 포함됩니다. 참가자는 주당 1-2파운드의 건강한 체중 감량을 달성하는 데 도움이 되는 맞춤형 칼로리 및 신체 활동 목표를 받게 됩니다. 참가자는 신체 활동을 주당 150분의 중간 강도 활동으로 늘리도록 권장됩니다. 카운셀러는 참여자가 해당 개별 여성에게 적합한 방식(즉, 세션당 시간, 주당 빈도)으로 규칙적인 신체 활동을 생활에 통합하기 위한 계획을 세우도록 격려하고 지원합니다. 우리는 참가자들이 매일 식단과 운동을 추적하도록 권장할 것입니다. 참가자들이 My Fitness Pal을 사용하여 식단과 활동을 추적하도록 권장합니다.
활성 비교기: 전통적인
여성은 대면 90분 그룹 세션(1-4개월에는 매주, 5-6개월에는 격주로)을 통해 6개월 동안의 행동적 체중 감량 개입인 Healthy Moms 개입을 받게 됩니다. 체중 감량 개입은 증거 기반 생활 방식 개입인 당뇨병 예방 프로그램(DPP)을 기반으로 합니다. 중재 구성 요소는 유인물, 그룹 토론 및 기존 리소스 목록의 형식으로 소개됩니다. 각 참가자는 일주일에 1-2파운드의 건강한 체중 감량을 달성하는 데 도움이 되는 개별화된 칼로리 및 신체 활동 목표를 얻게 됩니다. 참가자는 신체 활동을 주당 150분의 중간 강도 활동으로 늘리도록 권장됩니다. 참가자들은 또한 MyFitnessPal과 같은 앱을 사용하여 일일 식단을 추적하도록 권장됩니다.
행동: 건강한 엄마
6개월 개입에는 식이요법 및 운동 상담과 참가자가 건강한 라이프스타일 목표를 달성하는 데 도움이 되는 팁이 포함됩니다. 참가자는 주당 1-2파운드의 건강한 체중 감량을 달성하는 데 도움이 되는 맞춤형 칼로리 및 신체 활동 목표를 받게 됩니다. 참가자는 신체 활동을 주당 150분의 중간 강도 활동으로 늘리도록 권장됩니다. 카운셀러는 참여자가 해당 개별 여성에게 적합한 방식(즉, 세션당 시간, 주당 빈도)으로 규칙적인 신체 활동을 생활에 통합하기 위한 계획을 세우도록 격려하고 지원합니다. 우리는 참가자들이 매일 식단과 운동을 추적하도록 권장할 것입니다. 참가자들이 My Fitness Pal을 사용하여 식단과 활동을 추적하도록 권장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신병 모집
기간: 기준선
모집률은 접근, 스크리닝, 동의 및 무작위 환자 수로부터 계산됩니다.
기준선
지속적인 참여
기간: 6 개월
대면 상태에서 마지막 개입 세션에 참석한 시간과 Facebook 상태에서 마지막 게시물, 댓글 또는 반응(마지막 게시물 날짜 또는 반응한 댓글 날짜 기준)으로 지속적인 참여를 계산합니다.
6 개월
오염
기간: 6 개월
두 치료 조건의 참가자는 다른 체중 감량 프로그램(온라인 또는 대면)에 참여했는지 여부와 Facebook 또는 기타 온라인 소셜 네트워크에서 체중 감량 지원을 검색했는지 여부를 보고합니다.
6 개월
보유
기간: 6 개월
유지는 각 조건에서 6개월 후속 연구 평가를 완료한 참가자의 백분율로 계산됩니다.
6 개월
보유
기간: 12 개월
유지는 각 조건에서 12개월 후속 연구 평가를 완료한 참가자의 백분율로 계산됩니다.
12 개월
연구 측정의 누락 정도
기간: 기준선
기준선에서 데이터 수집에 포함된 각 측정/항목에 대한 데이터가 누락된 참가자의 비율.
기준선
연구 측정의 누락 정도
기간: 6 개월
6개월 데이터 수집에 포함된 각 측정/항목에 대한 데이터 누락 참가자 비율.
6 개월
연구 측정의 누락 정도
기간: 12 개월
12개월에 데이터 수집에 포함된 각 측정/항목에 대한 데이터가 누락된 참가자 비율.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화(탐구적)
기간: 6 개월
체중은 기준선 및 6개월에 측정됩니다. 체중 변화율이 계산됩니다.
6 개월
체중 변화(탐구적)
기간: 12 개월
체중은 기준선 및 12개월에 측정됩니다. 체중 변화율이 계산됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Connecticut

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Massachusetts, Worcester
Worcester Polytechnic Institute

수사관

  • 수석 연구원: Molly E. Waring, PhD, University of Connecticut

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H17-206
  • R34HL136979 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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