体重指数可变的健康志愿者急性和慢性摄入三氯蔗糖后的血清胰岛素反应

简介 超重和肥胖随着全球其他非传染性疾病的发病率而增加。 与此同时，普通人群中无热量甜味剂 (NCS) 的消费量大幅增加。 尽管粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家委员会 (JECFA) 等国际组织已证明 NCS 是安全的；最近的两份出版物表明它的消费与胰岛素抵抗有关。

尽管作者将代谢效应归因于摄入 NCS 后肠道微生物群组成的变化，但这些研究缺乏可靠的临床方法，因为它们的设计不是随机的，比较研究和 NCS 对全身炎症生物标志物的影响被忽略.

结果 本研究旨在证明急性或慢性三氯蔗糖暴露是否会影响胰岛素或碳水化合物代谢或改变年轻健康成年人的全身炎症标志物和微生物群。

材料和方法 这是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，比较了三组，每组 30 名健康志愿者，他们将每天接受三氯蔗糖，为期 70 天。 签署知情同意书后，第一组服用48mg三氯蔗糖稀释于60mL水中；第二组每天将接受 96 毫克/60 毫升，而最后一组将接受 60 毫升白开水作为安慰剂。

纳入标准为性别、年龄在 18 至 35 岁之间、体重指数 (BMI) 在 18.5 至 39.0 之间、无疾病、在进入研究前进行轻度或中度体力活动、HOMA ≤3.8、不吸烟者, 非饮酒者，同意在研究期间不食用与 NCS 相关的工业食品或饮料，具有墨西哥血统，居住在墨西哥城大都市区并签署知情同意书以参与该研究。

排除标准 招募时任何急性疾病、1 型或 2 型糖尿病病史、甲状腺疾病、肾上腺疾病、胰岛素瘤、吸收不良综合征、短肠、HIV、任何癌症、肝病、肾病、炎症性肠病、有在入组前三个月内服用皮质类固醇或接受过减肥手术。 BMI 39.0，上夜班，不能在诊所停留至少 5 小时，不接受停止食用含有 NCS 的工业化食品或饮料，不接受在研究期间停止饮酒或吸烟，不同意参与，没有怀孕控制的育龄妇女或在入学时怀孕或哺乳的妇女。

将指示每位志愿者每天早上饭前喝 60 毫升含有三氯蔗糖或水的液体，持续七十天。 除了第一天和第 70 天，他们将被要求在禁食至少 8 小时后到诊所就诊。 将提前为每位参与者提供两个用于携带粪便样本的塑料容器，并要求他们存放粪便样本。 在他们到达诊所时，将收集粪便样本并贴上标签。 紧接着，他们将被要求在研究人员在场的情况下饮用第一天或第七十天的相应剂量。 一旦研究材料被饮用，将开始口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)，在

• 分别为 15、0、15、30、45、60、75、90、105、120 和 180 分钟。 最初将描述每组的分析人口统计数据。 接下来，胰岛素和葡萄糖的曲线下面积 (AUC) 将从零到一百八十分钟计算，如上文所述的测量点；对于 C 肽、胰高血糖素、GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和 GLP-1（胰高血糖素样肽）测量点将仅在 0、30 和 60 分钟。

将比较三组之间 1 天和 70 天之间的 AUC 平均差异，并针对 BMI 进行调整。 此外，将量化初始和最终全身炎症标志物和炎症单核细胞水平，并在急性和慢性暴露之间进行比较。 此外，还将比较粪便中急性和慢性微生物群落百分比的变化。