Seruminsulinrespons etter akutt og kronisk sukraloseinntak hos friske frivillige med variabel kroppsmasseindeks

Innledning Overvekt og fedme har økt sammen med antallet andre ikke-smittsomme sykdommer over hele verden. Samtidig har forbruket av ikke-kaloriske søtningsmidler (NCS) økt betraktelig blant befolkningen generelt. Selv om internasjonale organisasjoner som Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) har vist at NCS er trygge; to nylige publikasjoner antydet at forbruket er forbundet med insulinresistens.

Selv om forfatterne tilskrev den metabolske effekten til endringer i sammensetningen av tarmmikrobiota som en konsekvens av NCS-inntak, manglet disse studiene en robust klinisk metodikk, siden deres design ikke var randomisert, ble sammenlignende studier og effekten av NCS på systemiske inflammasjonsbiomarkører neglisjert. .

Resultat Denne studien tar sikte på å demonstrere om akutt eller kronisk sukraloseeksponering påvirker insulin- eller karbohydratmetabolismen eller endrer systemiske inflammatoriske markører og mikrobiota hos unge, friske voksne.

Materialer og metoder Det er en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie som sammenligner tre grupper, med 30 friske frivillige hver, som vil få daglig sukralose i sytti dager. Etter å ha signert informert samtykke, vil den første gruppen ta 48 mg sukralose fortynnet i 60 ml vann; den andre gruppen vil få 96 mg / 60 ml om dagen, mens den siste gruppen vil få 60 ml rent vann som placebo.

Inklusjonskriterier vil være enten kjønn, alder mellom 18 og 35 år, med en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 39,0, sykdomsfri, med lett eller moderat fysisk aktivitet før de går inn i studien, med HOMA ≤3,8, ikke-røykere , alkoholfrie drikkere, samtykker i å ikke konsumere verken industriell mat eller drikke relatert til NCS under studien, som har meksikanske aner, bor i Mexico City storbyområde og signerer informert samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier Enhver akutt sykdom ved rekrutteringstidspunktet, historie med diabetes type 1 eller 2, skjoldbruskkjertelsykdom, binyresykdom, insulinom, malabsorpsjonssyndrom, kort tarm, HIV, kreft, leversykdom, nyresykdom, inflammatorisk tarmsykdom, har foreskrevet kortikosteroider i løpet av de tre foregående månedene før påmelding eller gjennomgått fedmekirurgi. Å ha en BMI 39.0, jobbe nattskift, ute av stand til å være på klinikken i minst 5 timer, ikke akseptere å slutte å konsumere industrialisert mat eller drikke som inneholder NCS, ikke akseptere å stoppe alkohol- eller tobakksforbruk under studien, ikke samtykke til å delta, kvinner i fertil alder uten graviditetskontroll eller kvinner som er gravide eller ammer ved registreringstidspunktet.

Hver frivillig vil bli bedt om å drikke 60 ml væske som inneholder enten sukralose eller vann, hver morgen før måltider i sytti dager. Bortsett fra på dag én og dag 70, da vil de bli bedt om å møte på klinikken etter å ha fastet i minst 8 timer. To plastbeholdere for å bære avføringsprøve vil bli gitt på forhånd til hver deltaker og bli bedt om å lagre en avføringsprøve. Ved ankomst til klinikken vil avføringsprøven bli samlet og merket. Umiddelbart etter vil de bli bedt om å drikke den tilsvarende dosen til dag én eller sytti i nærvær av etterforskerne. Når undersøkelsesmaterialet er i ferd med å drikkes, vil en oral glukosetoleransetest (OGTT) bli initiert, og ta blodprøver kl.

• 15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 og 180 minutter. Analyse Demografi per gruppe vil bli beskrevet innledningsvis. I det følgende vil arealer under kurven (AUC) for insulin og glukose, bli beregnet fra null til hundre og åtti minutter, som målepunktene beskrevet ovenfor; for C-peptid, glukagon, GIP (glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid) og GLP-1 (glukagonlignende peptid) vil målepunkter kun være på 0, 30 og 60 minutter.

Gjennomsnittlige forskjeller i AUC mellom én og sytti dager vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene, justering for BMI. I tillegg vil innledende og siste systemiske inflammatoriske markører og nivåer av inflammatoriske monocytter kvantifiseres og sammenlignes mellom akutt og kronisk eksponering. I tillegg vil det bli foretatt en sammenligning av endringer mellom prosentandelen av akutt og kronisk mikrobiompopulasjon i avføring.