Реакция сыворотки на инсулин после острого и хронического приема сукралозы у здоровых добровольцев с вариабельным индексом массы тела

Введение Избыточный вес и ожирение увеличились вместе с другими неинфекционными заболеваниями во всем мире. В то же время потребление некалорийных подсластителей (НСК) среди населения в целом значительно возросло. Хотя международные организации, такие как Объединенный комитет экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA), продемонстрировали безопасность NCS; две недавние публикации предположили, что его потребление связано с резистентностью к инсулину.

Хотя авторы приписывали метаболический эффект изменениям состава микробиоты кишечника в результате приема НКС, в этих исследованиях отсутствовала надежная клиническая методология, поскольку их дизайн не был рандомизированным, а сравнительные исследования и влияние НКС на биомаркеры системного воспаления игнорировались. .

Результаты Настоящее исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, влияет ли острое или хроническое воздействие сукралозы на метаболизм инсулина или углеводов или изменяет маркеры системного воспаления и микробиоту у молодых здоровых взрослых.

Материалы и методы. Это проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, в котором сравниваются три группы по 30 здоровых добровольцев в каждой, получающих сукралозу ежедневно в течение семидесяти дней. После подписания информированного согласия первая группа примет 48 мг сукралозы, разведенной в 60 мл воды; вторая группа будет получать 96 мг/60 мл в день, а последняя группа будет получать 60 мл простой воды в качестве плацебо.

Критерии включения: пол, возраст от 18 до 35 лет, индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 39,0, отсутствие заболеваний, легкая или умеренная физическая активность до включения в исследование, HOMA ≤3,8, некурящие. , лица, не пьющие алкоголь, согласившиеся не употреблять промышленные продукты питания и напитки, связанные с NCS, во время исследования, имеющие мексиканское происхождение, проживающие в столичном районе Мехико и подписавшие информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения Любое острое заболевание на момент набора, диабет 1 или 2 типа в анамнезе, заболевания щитовидной железы, заболевания надпочечников, инсулинома, синдром мальабсорбции, короткая кишка, ВИЧ, любые виды рака, заболевания печени, заболевания почек, воспалительные заболевания кишечника, наличие назначали кортикостероиды в течение предыдущих трех месяцев до регистрации или перенесли бариатрическую операцию. Имея ИМТ 39,0, работая в ночную смену, не имея возможности оставаться в клинике не менее 5 часов, не соглашаясь на прекращение употребления промышленно изготовленных продуктов питания или напитков, содержащих NCS, не соглашаясь на прекращение употребления алкоголя или табака во время исследования, не соглашаясь на участие, женщины детородного возраста без контроля беременности или женщины, беременные или кормящие грудью на момент регистрации.

Каждый доброволец будет проинструктирован выпивать 60 мл жидкости, содержащей либо сукралозу, либо воду, каждое утро перед едой в течение семидесяти дней. За исключением дня 1 и дня 70, когда им будет предложено посетить клинику после голодания не менее 8 часов. Каждому участнику заранее будут предоставлены два пластиковых контейнера для переноса образца стула, и их попросят хранить образец стула. По прибытии в клинику образец стула будет собран и промаркирован. Сразу после этого им будет предложено выпить соответствующую дозу в день один или семьдесят в присутствии исследователей. После того, как исследуемый материал будет пить, будет начат пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ), с взятием образцов крови в

• 15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 и 180 минут соответственно. Анализ Демография по группам будет описана вначале. Далее площади под кривой (AUC) для инсулина и глюкозы будут рассчитываться от нуля до ста восьмидесяти минут, как точки измерения, описанные выше; для пептида C, глюкагона, GIP (глюкозозависимого инсулинотропного полипептида) и GLP-1 (глюкагоноподобного пептида) точки измерения будут только на 0, 30 и 60 минутах.

Средние различия AUC между одним и семьюдесятью днями будут сравниваться между тремя группами с поправкой на ИМТ. Кроме того, будут количественно определены начальные и конечные маркеры системного воспаления и уровни воспалительных моноцитов, которые будут сравниваться при остром и хроническом воздействии. Кроме того, будет проведено сравнение изменений между процентной долей острой и хронической популяции микробиома в фекалиях.