Seruminsulinrespons efter akut och kronisk sukralosintag hos friska frivilliga med variabelt kroppsmassaindex

Inledning Övervikt och fetma har ökat tillsammans med antalet andra icke-smittsamma sjukdomar världen över. Samtidigt har konsumtionen av kalorifria sötningsmedel (NCS) ökat avsevärt bland befolkningen i stort. Även om internationella organisationer som Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) har visat att NCS är säkra; två nya publikationer föreslog dess konsumtion associerar med insulinresistens.

Även om författarna tillskrev den metaboliska effekten till förändringar i sammansättningen av tarmmikrobiota som en konsekvens av NCS-intag, saknade dessa studier en robust klinisk metodik, eftersom deras design inte var randomiserad, försummades jämförande studier och effekten av NCS på biomarkörer för systemisk inflammation. .

Resultat Den här studien syftar till att visa huruvida akut eller kronisk sukralosexponering påverkar insulin- eller kolhydratmetabolismen eller förändrar systemiska inflammatoriska markörer och mikrobiota hos unga, friska vuxna.

Material och metoder Det är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning, som jämför tre grupper, med 30 friska frivilliga vardera, som kommer att få daglig sukralos, under sjuttio dagar. Efter att ha undertecknat informerat samtycke kommer den första gruppen att ta 48 mg sukralos utspätt i 60 ml vatten; den andra gruppen kommer att få 96 mg / 60 ml per dag, medan den sista gruppen kommer att få 60 ml vanligt vatten som placebo.

Inklusionskriterier kommer att vara antingen kön, ålder mellan 18 och 35 år, med ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 och 39,0, sjukdomsfritt, med lätt eller måttlig fysisk aktivitet innan studien går in, med ett HOMA ≤3,8, icke-rökare , alkoholfria drinkers, som går med på att inte konsumera varken industriell mat eller drycker relaterade till NCS under studien, med mexikansk härkomst, bor i Mexico Citys storstadsområde och undertecknar informerat samtycke för att delta i studien.

Uteslutningskriterier Varje akut sjukdom vid tidpunkten för rekrytering, historia av typ 1- eller 2-diabetes, sköldkörtelsjukdom, binjuresjukdom, insulinom, malabsorptionssyndrom, kort tarm, HIV, cancer, leversjukdom, njursjukdom, inflammatorisk tarmsjukdom, har ordinerat kortikosteroider under de senaste tre månaderna före inskrivningen eller genomgått en bariatrisk operation. Att ha ett BMI 39,0, arbeta nattskift, inte kunna stanna på kliniken i minst 5 timmar, inte acceptera att sluta konsumera industrialiserad mat eller dryck som innehåller NCS, inte acceptera att stoppa alkohol- eller tobakskonsumtion under studien, inte acceptera att delta, kvinnor i fertil ålder utan graviditetskontroll eller kvinnor som är gravida eller ammar vid tidpunkten för inskrivningen.

Varje frivillig kommer att instrueras att dricka 60 ml vätska som innehåller antingen sukralos eller vatten, varje morgon före måltid i sjuttio dagar. Förutom på dag ett och dag 70, då de kommer att uppmanas att komma till kliniken efter att ha fastat minst 8 timmar. Två plastbehållare för att bära avföringsprov kommer att tillhandahållas i förväg till varje deltagare och ombeds att lagra ett avföringsprov. När de kommer till kliniken kommer avföringsprovet att samlas in och märkas. Omedelbart efter kommer de att bli ombedda att dricka motsvarande dos till dag ett eller sjuttio i närvaro av utredarna. När undersökningsmaterialet har dricks kommer ett oralt glukostoleranstest (OGTT) att initieras med blodprover kl.

• 15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 respektive 180 minuter. Analys Demografi per grupp kommer att beskrivas inledningsvis. Följande kommer arean under kurvan (AUC) för insulin och glukos, att beräknas från noll till etthundraåttio minuter, som mätpunkterna som beskrivs ovan; för C-peptid, glukagon, GIP (glukosberoende insulinotropisk polypeptid) och GLP-1 (glukagonliknande peptid) kommer mätpunkterna endast att vara 0, 30 och 60 minuter.

Genomsnittliga skillnader i AUC mellan en och sjuttio dagar kommer att jämföras mellan de tre grupperna, med justering för BMI. Dessutom kommer initiala och slutliga systemiska inflammatoriska markörer och nivåer av inflammatoriska monocyter att kvantifieras och jämföras mellan akut och kronisk exponering. Dessutom kommer en jämförelse av förändringar mellan andelen akuta och kroniska mikrobiompopulationer i avföring att göras.