Seruminsulinrespons efter akut og kronisk sucraloseindtagelse hos raske frivillige med variabelt kropsmasseindeks

Indledning Overvægt og fedme er steget sammen med antallet af andre ikke-smitsomme sygdomme verden over. Samtidig er forbruget af ikke-kaloriske sødestoffer (NCS) steget betydeligt blandt befolkningen generelt. Selvom internationale organisationer såsom Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) har vist, at NCS er sikre; to nylige publikationer foreslog dets forbrug forbundet med insulinresistens.

Selvom forfatterne tilskrev den metaboliske effekt ændringer i sammensætningen af ​​tarmmikrobiota som følge af NCS-indtagelse, manglede disse undersøgelser en robust klinisk metodologi, da deres design ikke var randomiseret, sammenlignende undersøgelser og effekten af ​​NCS på systemiske inflammationsbiomarkører blev negligeret .

Resultater Denne undersøgelse har til formål at påvise, om akut eller kronisk sucraloseeksponering påvirker insulin- eller kulhydratmetabolisme eller ændrer systemiske inflammatoriske markører og mikrobiota hos unge, raske voksne.

Materialer og metoder Det er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg, der sammenligner tre grupper med 30 raske frivillige hver, som vil modtage daglig sucralose i 70 dage. Efter at have underskrevet informeret samtykke vil den første gruppe tage 48 mg sucralose fortyndet i 60 ml vand; den anden gruppe vil modtage 96 mg / 60 ml om dagen, mens den sidste gruppe vil modtage 60 ml almindeligt vand som placebo.

Inklusionskriterier vil være enten køn, alder mellem 18 og 35 år, med et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 39,0, sygdomsfrit, med let eller moderat fysisk aktivitet før indtræden i undersøgelsen, med et HOMA ≤3,8, ikke-rygere , ikke-alkoholdrikkere, der accepterer ikke at indtage hverken industriel mad eller drikkevarer relateret til NCS under undersøgelsen, som har mexicansk herkomst, bor i Mexico Citys hovedstadsområde og underskriver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier Enhver akut sygdom på tidspunktet for rekruttering, historie med type 1- eller 2-diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom, binyresygdom, insulinom, malabsorptionssyndrom, kort tarm, HIV, enhver kræftsygdom, leversygdom, nyresygdom, inflammatorisk tarmsygdom, har ordineret kortikosteroider inden for de foregående tre måneder før indskrivning eller undergået fedmekirurgi. At have et BMI 39.0, arbejde nattevagt, ude af stand til at forblive på klinikken i mindst 5 timer, ikke acceptere at stoppe med at indtage industrialiserede fødevarer eller drikkevarer indeholdende NCS, ikke acceptere at stoppe alkohol- eller tobaksforbrug under undersøgelsen, ikke give samtykke til at deltage, kvinder i den fødedygtige alder uden graviditetskontrol eller kvinder, der er gravide eller ammer på tidspunktet for tilmeldingen.

Hver frivillig vil blive instrueret i at drikke 60 ml væske, der indeholder enten sucralose eller vand, hver morgen før måltider i halvfjerds dage. Undtagen på dag et og dag 70, hvor de vil blive bedt om at møde op i klinikken efter at have fastet mindst 8 timer. To plastikbeholdere til at bære afføringsprøve vil blive udleveret på forhånd til hver deltager og blive bedt om at opbevare en afføringsprøve. Ved deres ankomst til klinikken vil afføringsprøven blive indsamlet og mærket. Umiddelbart efter vil de blive bedt om at drikke den tilsvarende dosis til dag ét eller halvfjerds i nærværelse af efterforskerne. Når undersøgelsesmaterialet er ved at blive drukket, påbegyndes en oral glukosetolerancetest (OGTT), hvor der tages blodprøver kl.

• 15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 og 180 minutter. Analyse Demografi pr. gruppe vil blive beskrevet indledningsvis. I det følgende vil arealer under kurven (AUC) for insulin og glukose blive beregnet fra nul til hundrede og firs minutter, som målene beskrevet ovenfor; for C-peptid, glucagon, GIP (glukoseafhængigt insulinotropt polypeptid) og GLP-1 (glucagon-lignende peptid) vil målepunkterne kun være på 0, 30 og 60 minutter.

Gennemsnitlige forskelle i AUC'er mellem en og halvfjerds dage vil blive sammenlignet mellem de tre grupper, justeret for BMI. Desuden vil initiale og endelige systemiske inflammatoriske markører og niveauer af inflammatoriske monocytter blive kvantificeret og sammenlignet mellem akut og kronisk eksponering. Derudover vil der blive foretaget en sammenligning af ændringer mellem procentdelen af ​​akut og kronisk mikrobiompopulation i fæces.