Seerumin insuliinivaste akuutin ja kroonisen sukraloosin nauttimisen jälkeen terveillä vapaaehtoisilla, joilla on vaihteleva painoindeksi

Johdanto Ylipaino ja liikalihavuus ovat lisääntyneet muiden ei-tarttuvien sairauksien määrän mukana maailmanlaajuisesti. Samaan aikaan kalorittomien makeutusaineiden (NCS) kulutus on lisääntynyt huomattavasti väestön keskuudessa. Vaikka kansainväliset järjestöt, kuten FAO:n/WHO:n yhteinen elintarvikelisäaineiden asiantuntijakomitea (JECFA), ovat osoittaneet, että NCS on turvallinen; kaksi äskettäistä julkaisua ehdotti sen kulutuksen liittyvää insuliiniresistenssiin.

Vaikka kirjoittajat katsoivat metabolisen vaikutuksen NCS:n nauttimisen seurauksena suoliston mikrobiotan koostumuksen muutoksiin, näistä tutkimuksista puuttui vankka kliininen metodologia, koska niiden suunnittelua ei ollut satunnaistettu, vertailututkimukset ja NCS:n vaikutus systeemisiin tulehduksen biomarkkereihin jätettiin huomiotta. .

Tulokset Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, vaikuttaako akuutti tai krooninen sukraloosialtistus insuliini- tai hiilihydraattiaineenvaihduntaan tai muuttaako systeemisiä tulehdusmarkkereita ja mikrobiotaa nuorilla terveillä aikuisilla.

Materiaalit ja menetelmät Se on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan kolmea ryhmää, joissa kussakin on 30 tervettä vapaaehtoista, jotka saavat päivittäin sukraloosia seitsemänkymmenen päivän ajan. Ilmoitetun suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen ensimmäinen ryhmä ottaa 48 mg sukraloosia laimennettuna 60 ml:aan vettä; toinen ryhmä saa 96 mg / 60 ml päivässä, kun taas viimeinen ryhmä saa 60 ml pelkkää vettä lumelääkkeenä.

Osallistumiskriteerit ovat joko sukupuoli, ikä 18–35 vuotta, painoindeksi (BMI) 18,5–39,0, sairausvapaa, kevyt tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus ennen tutkimukseen tuloa, HOMA ≤ 3,8, tupakoimattomat. , alkoholittomia juojia, jotka suostuvat olemaan nauttimatta NCS:ään liittyviä teollisia ruokia tai juomia tutkimuksen aikana, joilla on meksikolaisia ​​syntyperää, asuvat Mexico Cityn pääkaupunkiseudulla ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit Mikä tahansa akuutti sairaus värväyshetkellä, tyypin 1 tai 2 diabetes, kilpirauhassairaus, lisämunuaisten sairaus, insulinooma, imeytymishäiriö, lyhytsuoli, HIV, mikä tahansa syöpä, maksasairaus, munuaissairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, määrätty kortikosteroideja viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista tai jolle on tehty bariatrinen leikkaus. BMI 39,0, työskentelee yövuoroissa, ei pysty oleskelemaan klinikalla vähintään 5 tuntia, ei suostu lopettamaan NCS:ää sisältävien teollisten elintarvikkeiden tai juomien nauttimista, ei suostu lopettamaan alkoholin tai tupakan käyttöä tutkimuksen aikana, ei suostu osallistumaan, hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole raskauden valvontaa, tai naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät ilmoittautumisajankohtana.

Jokaista vapaaehtoista neuvotaan juomaan 60 ml nestettä, joka sisältää joko sukraloosia tai vettä, joka aamu ennen ateriaa 70 päivän ajan. Paitsi päivänä yksi ja päivä 70, jolloin heidät pyydetään tulemaan klinikalle vähintään 8 tunnin paaston jälkeen. Jokaiselle osallistujalle toimitetaan etukäteen kaksi muovisäiliötä ulostenäytteen kuljettamiseen, ja heitä pyydetään säilyttämään ulostenäyte. Heidän saapuessaan klinikalle ulostenäyte kerätään ja merkitään. Välittömästi tämän jälkeen heitä pyydetään juomaan vastaava annos 1. tai 70. päivään tutkijoiden läsnä ollessa. Kun tutkimusmateriaali on juomassa, aloitetaan suun glukoositoleranssitesti (OGTT), josta otetaan verinäytteitä klo.

• 15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 ja 180 minuuttia, vastaavasti. Analyysi Demografiset ryhmät kuvataan aluksi. Seuraavaksi insuliinin ja glukoosin käyrän alla olevat alueet (AUC) lasketaan nollasta sataankahdeksaankymmeneen minuuttiin edellä kuvattujen mittauspisteiden mukaisesti; C-peptidin, glukagonin, GIP:n (glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi) ja GLP-1:n (glukagonin kaltainen peptidi) mittauspisteet ovat vain 0, 30 ja 60 minuutin kohdalla.

Yhden ja seitsemänkymmenen päivän AUC-arvojen keskimääräisiä eroja verrataan kolmen ryhmän välillä BMI:n mukaan. Lisäksi alkuperäiset ja lopulliset systeemiset tulehdusmarkkerit ja tulehdukselliset monosyyttitasot kvantifioidaan ja niitä verrataan akuutin ja kroonisen altistuksen välillä. Lisäksi verrataan muutoksia akuutin ja kroonisen mikrobiomipopulaation prosenttiosuuden välillä ulosteessa.