Seruminsulinerespons na acute en chronische inname van sucralose bij gezonde vrijwilligers met een variabele body mass index

Inleiding Overgewicht en obesitas zijn wereldwijd toegenomen, samen met het aantal andere niet-overdraagbare ziekten. Tegelijkertijd is de consumptie van niet-calorische zoetstoffen (NCS) onder de algemene bevolking aanzienlijk gestegen. Hoewel internationale organisaties zoals de Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) hebben aangetoond dat NCS veilig zijn; twee recente publicaties suggereerden dat de consumptie verband houdt met insulineresistentie.

Hoewel de auteurs het metabolische effect toeschreven aan veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota als gevolg van NCS-inname, ontbrak het deze studies aan een robuuste klinische methodologie, aangezien hun opzet niet gerandomiseerd was, vergelijkende studies en het effect van NCS op biomarkers voor systemische ontstekingen werden verwaarloosd. .

Resultaten De huidige studie heeft tot doel aan te tonen of acute of chronische blootstelling aan sucralose het insuline- of koolhydraatmetabolisme beïnvloedt of systemische ontstekingsmarkers en microbiota verandert bij jonge, gezonde volwassenen.

Materialen en methoden Het is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie, waarin drie groepen worden vergeleken, elk met 30 gezonde vrijwilligers, die gedurende zeventig dagen dagelijks sucralose zullen krijgen. Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming neemt de eerste groep 48 mg sucralose verdund in 60 ml water; de tweede groep krijgt 96 mg / 60 ml per dag, terwijl de laatste groep 60 ml gewoon water krijgt als placebo.

Inclusiecriteria zijn ofwel geslacht, leeftijd tussen 18 en 35 jaar, met een body mass index (BMI) tussen 18,5 en 39,0, ziektevrij, met lichte of matige fysieke activiteit vóór deelname aan het onderzoek, met een HOMA ≤3,8, niet-rokers , niet-alcoholische drinkers, die overeenkomen om tijdens het onderzoek geen industrieel voedsel of dranken te consumeren die verband houden met NCS, van Mexicaanse afkomst zijn, in het grootstedelijk gebied van Mexico-Stad wonen en geïnformeerde toestemming ondertekenen om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria Elke acute ziekte op het moment van werving, voorgeschiedenis van type 1 of 2 diabetes, schildklierziekte, bijnierziekte, insulinoma, malabsorptiesyndroom, korte darm, HIV, kanker, leverziekte, nierziekte, inflammatoire darmziekte, hebben corticosteroïden voorgeschreven in de drie maanden voorafgaand aan inschrijving of bariatrische chirurgie hebben ondergaan. Een BMI van 39,0 hebben, nachtdiensten draaien, niet in staat zijn om minstens 5 uur in de kliniek te blijven, niet accepteren om te stoppen met het consumeren van geïndustrialiseerde voedingsmiddelen of dranken die NCS bevatten, niet accepteren om te stoppen met alcohol- of tabaksgebruik tijdens het onderzoek, niet instemmen met deelname, vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder zwangerschapscontrole of vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van inschrijving.

Elke vrijwilliger krijgt de instructie om gedurende zeventig dagen elke ochtend voor de maaltijd 60 ml vloeistof met sucralose of water te drinken. Behalve op dag één en dag 70, wanneer ze worden verzocht om de kliniek bij te wonen na ten minste 8 uur vasten. Elke deelnemer krijgt van tevoren twee plastic bakjes om een ​​ontlastingsmonster in te vervoeren en er wordt gevraagd om een ​​ontlastingsmonster op te slaan. Bij aankomst in de kliniek wordt het ontlastingsmonster verzameld en geëtiketteerd. Onmiddellijk daarna zal hen worden gevraagd om de overeenkomstige dosis tot dag één of zeventig te drinken in aanwezigheid van de onderzoekers. Zodra het onderzoeksmateriaal is opgedronken, wordt een orale glucosetolerantietest (OGTT) gestart, waarbij bloedmonsters worden genomen op

• respectievelijk 15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 en 180 minuten. Analyse Demografie per groep wordt eerst beschreven. Hierna worden de gebieden onder de curve (AUC) voor insuline en glucose berekend van nul tot honderdtachtig minuten, zoals de hierboven beschreven meetpunten; voor C-peptide, glucagon, GIP (glucoseafhankelijk insulinotroop polypeptide) en GLP-1 (glucagonachtig peptide) zijn de meetpunten alleen op 0, 30 en 60 minuten.

Gemiddelde verschillen in AUC's tussen één en zeventig dagen zullen worden vergeleken tussen de drie groepen, gecorrigeerd voor BMI. Bovendien zullen initiële en definitieve systemische inflammatoire markers en niveaus van inflammatoire monocyten worden gekwantificeerd en vergeleken tussen acute en chronische blootstelling. Daarnaast zal een vergelijking worden gemaakt van veranderingen tussen het percentage acute en chronische microbioompopulatie in feces.