Respuesta de la insulina sérica después de la ingestión aguda y crónica de sucralosa en voluntarios sanos con índice de masa corporal variable

Introducción El sobrepeso y la obesidad han aumentado junto con la tasa de otras enfermedades no transmisibles a nivel mundial. Al mismo tiempo, el consumo de edulcorantes no calóricos (NCS) ha aumentado considerablemente entre la población general. Aunque organizaciones internacionales como el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) ha demostrado que las NCS son seguras; dos publicaciones recientes sugirieron que su consumo se asocia con la resistencia a la insulina.

Aunque los autores atribuyeron el efecto metabólico a cambios en la composición de la microbiota intestinal como consecuencia de la ingestión de NCS, estos estudios carecían de una metodología clínica robusta, ya que su diseño no era aleatorizado, se descuidaron los estudios comparativos y el efecto de NCS sobre los biomarcadores de inflamación sistémica. .

Resultados El presente estudio tiene como objetivo demostrar si la exposición aguda o crónica a la sucralosa afecta el metabolismo de la insulina o los carbohidratos o altera los marcadores inflamatorios sistémicos y la microbiota en adultos jóvenes y sanos.

Materiales y métodos Se trata de un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, comparando tres grupos, de 30 voluntarios sanos cada uno, que recibirán sucralosa diariamente, durante setenta días. Luego de firmar el consentimiento informado, el primer grupo tomará 48 mg de sucralosa diluidos en 60 mL de agua; el segundo grupo recibirá 96 mg/60 ml al día, mientras que el último grupo recibirá 60 ml de agua corriente como placebo.

Los criterios de inclusión serán cualquier sexo, edad entre 18 y 35 años, con índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 39,0, libre de enfermedad, con actividad física ligera o moderada antes de ingresar al estudio, con un HOMA ≤3,8, no fumador , no bebedores de alcohol, comprometiéndose a no consumir alimentos industriales ni bebidas relacionadas con SNC durante el estudio, tener ascendencia mexicana, residir en el área metropolitana de la Ciudad de México y firmar consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterios de exclusión Cualquier enfermedad aguda en el momento del reclutamiento, antecedentes de diabetes tipo 1 o 2, enfermedad tiroidea, enfermedad de las glándulas suprarrenales, insulinoma, síndrome de malabsorción, intestino corto, VIH, cualquier cáncer, enfermedad hepática, enfermedad renal, enfermedad inflamatoria intestinal, tener corticosteroides recetados en los tres meses anteriores a la inscripción o sometidos a cirugía bariátrica. Tener un IMC 39.0, trabajar turnos nocturnos, no poder permanecer en la clínica por lo menos 5 horas, no aceptar dejar de consumir alimentos o bebidas industrializados que contengan NCS, no aceptar dejar de consumir alcohol o tabaco durante el estudio, no consentir en participar, mujeres en edad fértil sin control del embarazo o mujeres embarazadas o lactantes al momento de la inscripción.

Se indicará a cada voluntario que beba 60 ml de líquido que contenga sucralosa o agua todas las mañanas antes de las comidas durante setenta días. Excepto el día uno y el día 70, en los que se les solicitará acudir a la clínica previo ayuno de al menos 8 horas. Se proporcionarán con anticipación a cada participante dos recipientes de plástico para llevar la muestra de heces y se les solicitará que almacenen una muestra de heces. A su llegada a la clínica se recogerá y etiquetará la muestra de heces. Inmediatamente después, se les pedirá beber la dosis correspondiente al día uno o setenta en presencia de los investigadores. Una vez bebido el material en investigación, se iniciará una Prueba de Tolerancia Oral a la Glucosa (TTOG), tomando muestras de sangre en

• 15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 y 180 minutos, respectivamente. Análisis La demografía por grupo se describirá inicialmente. A continuación, se calcularán las áreas bajo la curva (AUC) para insulina y glucosa, de cero a ciento ochenta minutos, como los puntos de medida descritos anteriormente; para el péptido C, glucagón, GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) y GLP-1 (péptido similar al glucagón) los puntos de medición serán a los 0, 30 y 60 minutos únicamente.

Se compararán las diferencias medias de las AUC entre uno y setenta días entre los tres grupos, ajustando el IMC. Además, se cuantificarán los marcadores inflamatorios sistémicos iniciales y finales y los niveles de monocitos inflamatorios y se compararán entre exposición aguda y crónica. Además, se realizará una comparación de los cambios entre el porcentaje de población de microbiomas agudos y crónicos en las heces.