两种低收缩复合材料的临床评价
2024年4月16日 更新者：Dr. Fatma Dilşad Öz、Hacettepe University
两种低收缩复合材料不同制备工艺的临床评价
将包括在臼齿中具有 4 个咬合损伤的患者。
咬合腔将通过 Er,Cr:YSGG 激光 (LS) 或传统金刚石车针 (BR) 制备。
根据制造商的说明，使用 Filtek Silorane (3M-ESPE) (SR) 和 Kalore (GC) (KR) 修复蛀牙。
所有修复程序将由一名操作员执行，两名评估员将根据 FDI（世界牙科联合会）标准在基线和 6 个月、1-、2-、3-、4-、5- 时检查修复体、6 年、7 年、8 年、9 年、10 年。
将通过调查评估患者对制备方法的满意度。
Pearson卡方检验将用于统计分析(p=0.05)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄范围为 18 至 60 岁
- 患者应至少有 4 个咬合面龋损需要修复
- 健康的牙周状况
- 召回可用性的可能性很大
排除标准：
- 牙龈健康状况不佳
- 不良病史
- 潜在的行为问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Filtek Silorane-Er,Cr:YSGG 激光
|
Filtek硅氧烷
Er,Cr:YSGG 激光
|
|
实验性的：Filtek Silorane-金刚石车针
|
Filtek硅氧烷
布尔
|
|
实验性的：Kalore- Er,Cr:YSGG 激光
|
Er,Cr:YSGG 激光
卡洛雷
|
|
实验性的：Kalore- 钻石钻
|
布尔
卡洛雷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同低收缩复合材料及制剂的临床性能
大体时间：10年
|
根据外国直接投资标准进行评估
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月14日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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