Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van twee krimparme composieten

16 april 2024 bijgewerkt door: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Klinische evaluatie van twee krimparme composieten na verschillende voorbereidingstechnieken

Patiënten met 4 occlusale laesies in kiezen zullen worden opgenomen. Occlusale holtes worden geprepareerd met een Er,Cr:YSGG-laser (LS) of een conventionele diamantboor (BR). Holten worden hersteld met Filtek Silorane (3M-ESPE) (SR) en met Kalore (GC) (KR) volgens de instructies van de fabrikant. Alle restauratieve procedures worden uitgevoerd door één operator en de restauraties worden onderzocht door twee beoordelaars volgens de FDI-criteria (World Dental Federation) bij aanvang en na 6 maanden, 1-, 2-,3-, 4-, 5- , 6-, 7-, 8-, 9-, 10-jaar. De tevredenheid van patiënten over de bereidingswijzen zal worden geëvalueerd met een enquête. Pearson Chi-Square-test wordt gebruikt voor statistische analyse (p=0,05).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijdscategorie zal zijn van 18 tot 60 jaar
  2. patiënten moeten ten minste 4 occlusale cariëslaesies hebben die moeten worden hersteld
  3. gezonde parodontale status
  4. een goede kans op recall-beschikbaarheid

Uitsluitingscriteria:

  1. slechte gezondheid van het tandvlees
  2. negatieve medische geschiedenis
  3. mogelijke gedragsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Filtek Silorane-Er,Cr:YSGG-laser
Apparaat: Restauratieve materialen - Filtek Silorane
Filtek Siloraan
Apparaat: Voorbereiding-Er,Cr:YSGG Laser
Eh, Cr:YSGG-laser
Experimenteel: Filtek Silorane- Diamond Bur
Apparaat: Restauratieve materialen - Filtek Silorane
Filtek Siloraan
Apparaat: Voorbereiding - Diamond Bur
Bur
Experimenteel: Kalore- Er,Cr:YSGG-laser
Apparaat: Voorbereiding-Er,Cr:YSGG Laser
Eh, Cr:YSGG-laser
Apparaat: Restauratieve materialen-Kalore
Kalore
Experimenteel: Kalore - Diamond Bur
Apparaat: Voorbereiding - Diamond Bur
Bur
Apparaat: Restauratieve materialen-Kalore
Kalore

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties van verschillende krimparme composieten en preparaten
Tijdsspanne: 10 jaar
Evaluaties volgens FDI-criteria
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Kalore-Silorane, Laser-Bur

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand ziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren