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Avaliação clínica de dois compostos de baixa contração

16 de abril de 2024 atualizado por: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Avaliação clínica de dois compósitos de baixa contração após diferentes técnicas de preparação

Serão incluídos pacientes com 4 lesões oclusais em dentes molares. As cavidades oclusais serão preparadas por laser Er,Cr:YSGG (LS) ou broca diamantada convencional (BR). As cavidades serão restauradas com Filtek Silorane (3M-ESPE) (SR) e com Kalore (GC) (KR) de acordo com as instruções dos fabricantes. Todos os procedimentos restauradores serão realizados por um operador e as restaurações serão examinadas por dois avaliadores de acordo com os critérios da FDI (World Dental Federation) na linha de base e em 6 meses, 1-, 2-,3-, 4-, 5- , 6-, 7-, 8-, 9-, 10 anos. A satisfação dos pacientes com os métodos de preparo será avaliada por meio de uma pesquisa. Para análise estatística será utilizado o teste qui-quadrado de Pearson (p=0,05).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. faixa etária será de 18 a 60 anos
  2. os pacientes devem ter pelo menos 4 lesões de cárie oclusal requerem restauração
  3. condição periodontal saudável
  4. uma boa probabilidade de disponibilidade de recall

Critério de exclusão:

  1. má saúde gengival
  2. histórico médico adverso
  3. potenciais problemas comportamentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Filtek Silorane-Er,Cr:YSGG Laser
Dispositivo: Materiais restauradores - Filtek Silorane
Filtek Silorano
Dispositivo: Preparação-Er,Cr:YSGG Laser
Laser Er,Cr:YSGG
Experimental: Filtek Silorane- Diamond Bur
Dispositivo: Materiais restauradores - Filtek Silorane
Filtek Silorano
Dispositivo: Preparação- Broca de Diamante
Bur
Experimental: Laser Kalore- Er,Cr:YSGG
Dispositivo: Preparação-Er,Cr:YSGG Laser
Laser Er,Cr:YSGG
Dispositivo: Materiais restauradores-Kalore
Kalore
Experimental: Kalore- Diamond Bur
Dispositivo: Preparação- Broca de Diamante
Bur
Dispositivo: Materiais restauradores-Kalore
Kalore

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho clínico de diferentes compósitos e preparações de baixa contração
Prazo: 10 anos
Avaliações de acordo com os critérios do FDI
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Kalore-Silorane, Laser-Bur

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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