Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení dvou kompozitů s nízkým smrštěním

16. dubna 2024 aktualizováno: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Klinické hodnocení dvou nízkosráživých kompozitů po různých technikách přípravy

Budou zahrnuti pacienti se 4 okluzními lézemi v molárech. Okluzní kavity budou preparovány buď Er,Cr:YSGG laserem (LS) nebo konvenční diamantovou frézou (BR). Dutiny budou obnoveny pomocí Filtek Silorane (3M-ESPE) (SR) a pomocí Kalore (GC) (KR) podle pokynů výrobce. Všechny výplňové procedury provede jeden operátor a výplně budou zkoumány dvěma hodnotiteli podle kritérií FDI (World Dental Federation) na začátku a po 6 měsících, 1-, 2-, 3-, 4-, 5- , 6-, 7-, 8-, 9-, 10 let. Spokojenost pacientů s metodami přípravy bude hodnocena průzkumem. Pro statistickou analýzu bude použit Pearsonův chí-kvadrát test (p=0,05).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věkové rozmezí bude 18 až 60 let
  2. pacienti by měli mít alespoň 4 okluzní kazové léze vyžadující obnovu
  3. dobrý stav parodontu
  4. dobrá pravděpodobnost dostupnosti stažení

Kritéria vyloučení:

  1. špatné zdraví dásní
  2. nepříznivá anamnéza
  3. potenciální problémy s chováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Filtek Silorane-Er,Cr:YSGG Laser
Přístroj: Výplňové materiály - Filtek Silorane
Filtek Silorane
Přístroj: Laserová příprava-Er,Cr:YSGG
Er, Cr: YSGG Laser
Experimentální: Filtek Silorane- Diamond Bur
Přístroj: Výplňové materiály - Filtek Silorane
Filtek Silorane
Přístroj: Příprava - Diamond Bur
Bur
Experimentální: Kalore-Er,Cr:YSGG Laser
Přístroj: Laserová příprava-Er,Cr:YSGG
Er, Cr: YSGG Laser
Přístroj: Restaurační materiály-Kalore
Kalore
Experimentální: Kalore- Diamond Bur
Přístroj: Příprava - Diamond Bur
Bur
Přístroj: Restaurační materiály-Kalore
Kalore

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická výkonnost různých nízkosráživých kompozitů a přípravků
Časové okno: 10 let
Hodnocení podle kritérií PZI
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kalore-Silorane, Laser-Bur

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit