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Valutazione clinica di due compositi a basso ritiro

16 aprile 2024 aggiornato da: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Valutazione clinica di due compositi a basso ritiro dopo diverse tecniche di preparazione

Saranno inclusi pazienti con 4 lesioni occlusali nei denti molari. Le cavità occlusali saranno preparate mediante laser Er,Cr:YSGG (LS) o fresa diamantata convenzionale (BR). Le cavità saranno restaurate con Filtek Silorane (3M-ESPE) (SR) e con Kalore (GC) (KR) secondo le istruzioni del produttore. Tutte le procedure di restauro saranno eseguite da un operatore e i restauri saranno esaminati da due valutatori secondo i criteri FDI (World Dental Federation) al basale e a 6 mesi, 1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10 anni. La soddisfazione dei pazienti sulle modalità di preparazione sarà valutata con un sondaggio. Il test Chi-quadrato di Pearson verrà utilizzato per l'analisi statistica (p=0,05).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. la fascia di età sarà dai 18 ai 60 anni
  2. i pazienti devono avere almeno 4 lesioni cariose occlusali da restaurare
  3. stato parodontale sano
  4. una buona probabilità di disponibilità al richiamo

Criteri di esclusione:

  1. scarsa salute gengivale
  2. storia medica avversa
  3. potenziali problemi comportamentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Filtek Silorano-Er,Cr:YSGG Laser
Dispositivo: Materiali da restauro - Filtek Silorane
Filtek Silorano
Dispositivo: Preparazione-Er,Cr:YSGG Laser
Er,Cr:Laser YSGG
Sperimentale: Filtek Silorane - Fresa diamantata
Dispositivo: Materiali da restauro - Filtek Silorane
Filtek Silorano
Dispositivo: Preparazione: fresa diamantata
Bur
Sperimentale: Kalore-Ehm,Cr:YSGG Laser
Dispositivo: Preparazione-Er,Cr:YSGG Laser
Er,Cr:Laser YSGG
Dispositivo: Materiali da restauro-Kalore
Calore
Sperimentale: Kalore - fresa diamantata
Dispositivo: Preparazione: fresa diamantata
Bur
Dispositivo: Materiali da restauro-Kalore
Calore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche di diversi compositi e preparazioni a bassa contrazione
Lasso di tempo: 10 anni
Valutazioni secondo criteri FDI
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kalore-Silorane, Laser-Bur

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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