Évaluation clinique de deux composites à faible retrait
16 avril 2024 mis à jour par: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Évaluation clinique de deux composites à faible retrait après différentes techniques de préparation
Les patients avec 4 lésions occlusales dans les molaires seront inclus.
Les cavités occlusales seront préparées soit par laser Er,Cr:YSGG (LS) soit par une fraise diamantée conventionnelle (BR).
Les cavités seront restaurées avec Filtek Silorane (3M-ESPE) (SR) et avec Kalore (GC) (KR) selon les instructions des fabricants.
Toutes les procédures de restauration seront effectuées par un opérateur et les restaurations seront examinées par deux évaluateurs selon les critères de la FDI (Fédération Dentaire Mondiale) au départ et à 6 mois, 1-, 2-,3-, 4-, 5- , 6-, 7-, 8-, 9-, 10 ans.
La satisfaction des patients sur les méthodes de préparation sera évaluée par un sondage.
Le test Pearson Chi-Square sera utilisé pour l'analyse statistique (p = 0,05).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- la tranche d'âge sera de 18 à 60 ans
- les patients doivent avoir au moins 4 lésions carieuses occlusales nécessitant une restauration
- état parodontal sain
- une bonne probabilité de disponibilité du rappel
Critère d'exclusion:
- mauvaise santé gingivale
- antécédents médicaux défavorables
- problèmes de comportement potentiels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Filtek Silorane-Er,Cr:YSGG Laser
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Filtek Silorane
Er,Cr:LASER YSGG
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Expérimental: Filtek Silorane - Fraise diamantée
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Filtek Silorane
Fraise
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Expérimental: Kalore-Er,Cr:YSGG Laser
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Er,Cr:LASER YSGG
Kaloré
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Expérimental: Kalore - Diamond Bur
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Fraise
Kaloré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances cliniques de différents composites et préparations à faible retrait
Délai: 10 années
|
Évaluations selon les critères FDI
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10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2018
Première publication (Réel)
17 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kalore-Silorane, Laser-Bur
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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