- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03708510
Klinisk utvärdering av två lågkrympande kompositer
16 april 2024 uppdaterad av: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Klinisk utvärdering av två lågkrympande kompositer efter olika beredningstekniker
Patienter med 4 ocklusala lesioner i molar tänder kommer att inkluderas.
Ocklusala kaviteter kommer att prepareras antingen med Er,Cr:YSGG-laser (LS) eller konventionell diamantborr (BR).
Hålrum kommer att återställas med Filtek Silorane (3M-ESPE) (SR) och med Kalore (GC) (KR) enligt tillverkarens instruktioner.
Alla restaurerande procedurer kommer att utföras av en operatör och restaureringarna kommer att undersökas av två utvärderare enligt FDI (World Dental Federation) kriterier vid baslinjen och efter 6 månader, 1-, 2-, 3-, 4-, 5- , 6-, 7-, 8-, 9-, 10-år.
Patienternas nöjdhet med beredningsmetoderna kommer att utvärderas med en enkätundersökning.
Pearson Chi-Square test kommer att användas för statistisk analys (p=0,05).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldersintervallet kommer att vara 18 till 60
- patienter bör ha minst 4 ocklusala karieslesioner som kräver restaurering
- frisk periodontal status
- en god sannolikhet för tillgänglighet
Exklusions kriterier:
- dålig tandköttshälsa
- negativ medicinsk historia
- potentiella beteendeproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Filtek Silorane-Er,Cr:YSGG Laser
|
Filtek Silorane
Er, Cr:YSGG Laser
|
|
Experimentell: Filtek Silorane- Diamond Bur
|
Filtek Silorane
Bur
|
|
Experimentell: Kalore- Er,Cr:YSGG Laser
|
Er, Cr:YSGG Laser
Kalore
|
|
Experimentell: Kalore- Diamond Bur
|
Bur
Kalore
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk prestanda för olika lågkrympande kompositer och preparat
Tidsram: 10 år
|
Utvärderingar enligt FDI-kriterier
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kalore-Silorane, Laser-Bur
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandsjukdomar
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2 | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sjukdom... och andra villkorFörenta staterna
-
Elpida Therapeutics SPCHar inte rekryterat ännuCharcot-Marie-Tooth sjukdom typ 4J
-
Tanta UniversityRekrytering
-
University College, LondonUniversity of IowaOkändCharcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ XStorbritannien
-
University of Health Sciences LahoreHar inte rekryterat ännuIrreversibel Pulpit | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomyPakistan
-
Al-Azhar UniversityAktiv, inte rekryterandeVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothEgypten
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Applied Therapeutics, Inc.IndragenCharcot-Marie-Tooth-sjukdom med Sorbitol-dehydrogenasbrist (CMT-SORD)Förenta staterna, Frankrike, Tyskland, Spanien, Turkiet (Türkiye), Australien, Italien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadCharcot-Marie-Tooth Typ 1A neuropatiFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadCharcot-Marie-Tooth Typ 1A neuropatiFrankrike
Kliniska prövningar på Återställande material- Filtek Silorane
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAvslutadBibehållande | Sekundär karies | Postoperativ känslighet | Anatomisk form av restaureringen | Restaureringens färgmatch | Marginell missfärgning | Marginal anpassningPakistan