- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03708510
Клиническая оценка двух композитов с низкой усадкой
16 апреля 2024 г. обновлено: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Клиническая оценка двух композитов с низкой усадкой после различных методов подготовки
Будут включены пациенты с 4 окклюзионными поражениями моляров.
Окклюзионные полости будут препарированы лазером Er,Cr:YSGG (LS) или обычным алмазным бором (BR).
Полости будут восстановлены с помощью Filtek Silorane (3M-ESPE) (SR) и Kalore (GC) (KR) в соответствии с инструкциями производителей.
Все реставрационные процедуры будут выполняться одним оператором, а реставрации будут проверены двумя оценщиками в соответствии с критериями FDI (Всемирная стоматологическая федерация) на исходном уровне и через 6 месяцев, 1-, 2-, 3-, 4-, 5- , 6-, 7-, 8-, 9-, 10-лет.
Удовлетворенность пациентов методами подготовки будет оцениваться с помощью опроса.
Для статистического анализа будет использоваться критерий хи-квадрата Пирсона (р = 0,05).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возрастной диапазон будет от 18 до 60
- у пациентов должно быть не менее 4 окклюзионных поражений кариеса, требующих реставрации
- здоровый пародонтальный статус
- хорошая вероятность отзыва
Критерий исключения:
- плохое здоровье десен
- неблагоприятная история болезни
- потенциальные поведенческие проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Filtek Silorane-Er, Cr: YSGG Laser
|
Филтек Силоран
Er, Cr: лазер YSGG
|
|
Экспериментальный: Filtek Silorane – алмазный бор
|
Филтек Силоран
Бур
|
|
Экспериментальный: Kalore- Er, Cr: YSGG Laser
|
Er, Cr: лазер YSGG
Калор
|
|
Экспериментальный: Kalore - Diamond Bur
|
Бур
Калор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность различных малоусадочных композитов и препаратов
Временное ограничение: 10 лет
|
Оценки по критериям ПИИ
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kalore-Silorane, Laser-Bur
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Реставрационные материалы- Filtek Silorane
-
Fatima Jinnah Dental CollegeЗавершенныйУдержание | Вторичный кариес | Послеоперационная чувствительность | Анатомическая форма реставрации | Цветной матч восстановления | Печальное обесцвечивание | Маргинальная адаптацияПакистан
-
Solventum US LLC3MЗавершенный
-
3MЗавершенныйЗубной кариес II класса | Кариес зубов I классКитай
-
Manipal University College MalaysiaРекрутингНекариозные поражения шейки маткиМалайзия