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Klinische Bewertung von zwei Verbundwerkstoffen mit geringer Schrumpfung

16. April 2024 aktualisiert von: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Klinische Bewertung von zwei Verbundwerkstoffen mit geringer Schrumpfung nach unterschiedlichen Vorbereitungstechniken

Patienten mit 4 okklusalen Läsionen in den Backenzähnen werden eingeschlossen. Okklusionskavitäten werden entweder mit einem Er,Cr:YSGG-Laser (LS) oder einem herkömmlichen Diamantbohrer (BR) präpariert. Hohlräume werden mit Filtek Silorane (3M-ESPE) (SR) und mit Kalore (GC) (KR) gemäß den Anweisungen des Herstellers wiederhergestellt. Alle restaurativen Eingriffe werden von einem Bediener durchgeführt und die Restaurationen werden von zwei Gutachtern gemäß den Kriterien der FDI (World Dental Federation) zu Studienbeginn und nach 6 Monaten, 1, 2, 3, 4, 5 untersucht. , 6-, 7-, 8-, 9-, 10-Jahre. Die Zufriedenheit der Patienten mit den Aufbereitungsmethoden wird anhand einer Umfrage ermittelt. Für die statistische Analyse wird der Pearson-Chi-Quadrat-Test verwendet (p=0,05).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Altersspanne liegt zwischen 18 und 60 Jahren
  2. Patienten sollten mindestens 4 okklusale Kariesläsionen haben, die wiederhergestellt werden müssen
  3. gesunder parodontaler Status
  4. eine gute Wahrscheinlichkeit der Rückrufverfügbarkeit

Ausschlusskriterien:

  1. schlechte Zahnfleischgesundheit
  2. ungünstige Krankengeschichte
  3. mögliche Verhaltensprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Filtek Silorane-Er,Cr:YSGG Laser
Gerät: Restaurative Materialien – Filtek Silorane
Filtek Siloran
Gerät: Vorbereitung-Er,Cr:YSGG Laser
Er,Cr:YSGG-Laser
Experimental: Filtek Silorane-Diamantbohrer
Gerät: Restaurative Materialien – Filtek Silorane
Filtek Siloran
Gerät: Vorbereitung – Diamantbohrer
Bur
Experimental: Kalore-Er,Cr:YSGG-Laser
Gerät: Vorbereitung-Er,Cr:YSGG Laser
Er,Cr:YSGG-Laser
Gerät: Restaurative Materialien-Kalore
Kalore
Experimental: Kalore-Diamond Bur
Gerät: Vorbereitung – Diamantbohrer
Bur
Gerät: Restaurative Materialien-Kalore
Kalore

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistung verschiedener schrumpfungsarmer Verbundwerkstoffe und Präparate
Zeitfenster: 10 Jahre
Bewertungen nach FDI-Kriterien
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kalore-Silorane, Laser-Bur

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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