- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03708510
Ocena kliniczna dwóch kompozytów o niskim skurczu
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Ocena kliniczna dwóch kompozytów o niskim skurczu po zastosowaniu różnych technik przygotowania
Pacjenci z 4 zmianami okluzyjnymi w zębach trzonowych zostaną uwzględnieni.
Ubytki okluzyjne zostaną opracowane laserem Er,Cr:YSGG (LS) lub konwencjonalnym wiertłem diamentowym (BR).
Ubytki zostaną uzupełnione za pomocą Filtek Silorane (3M-ESPE) (SR) i Kalore (GC) (KR) zgodnie z zaleceniami producenta.
Wszystkie procedury odbudowy będą wykonywane przez jednego operatora, a uzupełnienia zostaną zbadane przez dwóch oceniających zgodnie z kryteriami FDI (World Dental Federation) na początku badania i po 6 miesiącach, 1-, 2-, 3-, 4-, 5- , 6-, 7-, 8-, 9-, 10-letni.
Zadowolenie pacjentów z metod przygotowania zostanie ocenione za pomocą ankiety.
Do analizy statystycznej wykorzystany zostanie test Pearsona Chi-Square (p=0,05).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedział wiekowy będzie od 18 do 60 lat
- pacjenci powinni mieć co najmniej 4 okluzyjne zmiany próchnicze wymagające uzupełnienia
- zdrowy stan przyzębia
- duże prawdopodobieństwo dostępności wycofania
Kryteria wyłączenia:
- zły stan dziąseł
- niepomyślna historia medyczna
- potencjalne problemy behawioralne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Filtek Silorane-Er,Cr:YSGG Laser
|
Filtek Silorane
Er, Cr: YSGG Laser
|
|
Eksperymentalny: Filtek Silorane- Wiertło diamentowe
|
Filtek Silorane
Rzep
|
|
Eksperymentalny: Laser Kalore-Er,Cr:YSGG
|
Er, Cr: YSGG Laser
Kalore
|
|
Eksperymentalny: Kalore- Diamond Bur
|
Rzep
Kalore
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność kliniczna różnych kompozytów i preparatów o niskim skurczu
Ramy czasowe: 10 lat
|
Wyceny według kryteriów BIZ
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kalore-Silorane, Laser-Bur
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby zębów
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdZakończonyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDieta wegetariańska | Włókniste kwaśne białko glejowe | Dieta wegańska | Lekki łańcuch neurofilamentów | GFAPAustria
-
Baskent UniversityZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Chirurgia ortopedyczna | Słabi starsi dorośliTurcja (Türkiye)
-
Firat UniversityJeszcze nie rekrutacjaStwardnienie rozsiane | Ćwiczenie | Lekki łańcuch neurofilamentówTurcja (Türkiye)
-
Batman UniversityZakończonyTerapia laserowa | Kortykosteroid | Ozon | Kwas hialuronowy | Impakcja zęba | {Tooth} | DentystycznyIndyk
-
University Hospital Hradec KraloveZakończonyUszkodzenie mózgu | Wodogłowie | Toksyczność środków do znieczulenia ogólnegoCzechy
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyChorobot-Marcot-Marie-Tooth, typ 1AKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktywny, nie rekrutującyŚródoperacyjne niedociśnienie tętniczeSzwajcaria
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyNawracające stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Chiny, Chorwacja, Tajwan, Polska, Hiszpania, Szwajcaria, Belgia, Bułgaria, Łotwa, Włochy, Izrael, Austria, Indie, Słowacja, Malezja, Gwatemala, Brazylia, Arabia Saudyjska, Argentyna, Meksyk, Zjednoczone Emiraty... i więcej
Badania kliniczne na Materiały do wypełnień- Filtek Silorane
-
Fatima Jinnah Dental CollegeZakończonyZatrzymanie | Próchnica wtórna | Wrażliwość pooperacyjna | Anatomiczna forma odbudowy | Mecz kolorów odbudowy | Marginalne odbarwienie | Brzeżna adaptacjaPakistan
-
Manipal University College MalaysiaRekrutacyjnyNiepróchnicowe zmiany szyjki macicyMalezja