Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna dwóch kompozytów o niskim skurczu

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Ocena kliniczna dwóch kompozytów o niskim skurczu po zastosowaniu różnych technik przygotowania

Pacjenci z 4 zmianami okluzyjnymi w zębach trzonowych zostaną uwzględnieni. Ubytki okluzyjne zostaną opracowane laserem Er,Cr:YSGG (LS) lub konwencjonalnym wiertłem diamentowym (BR). Ubytki zostaną uzupełnione za pomocą Filtek Silorane (3M-ESPE) (SR) i Kalore (GC) (KR) zgodnie z zaleceniami producenta. Wszystkie procedury odbudowy będą wykonywane przez jednego operatora, a uzupełnienia zostaną zbadane przez dwóch oceniających zgodnie z kryteriami FDI (World Dental Federation) na początku badania i po 6 miesiącach, 1-, 2-, 3-, 4-, 5- , 6-, 7-, 8-, 9-, 10-letni. Zadowolenie pacjentów z metod przygotowania zostanie ocenione za pomocą ankiety. Do analizy statystycznej wykorzystany zostanie test Pearsona Chi-Square (p=0,05).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. przedział wiekowy będzie od 18 do 60 lat
  2. pacjenci powinni mieć co najmniej 4 okluzyjne zmiany próchnicze wymagające uzupełnienia
  3. zdrowy stan przyzębia
  4. duże prawdopodobieństwo dostępności wycofania

Kryteria wyłączenia:

  1. zły stan dziąseł
  2. niepomyślna historia medyczna
  3. potencjalne problemy behawioralne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Filtek Silorane-Er,Cr:YSGG Laser
Filtek Silorane
Er, Cr: YSGG Laser
Eksperymentalny: Filtek Silorane- Wiertło diamentowe
Filtek Silorane
Rzep
Eksperymentalny: Laser Kalore-Er,Cr:YSGG
Er, Cr: YSGG Laser
Kalore
Eksperymentalny: Kalore- Diamond Bur
Rzep
Kalore

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność kliniczna różnych kompozytów i preparatów o niskim skurczu
Ramy czasowe: 10 lat
Wyceny według kryteriów BIZ
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kalore-Silorane, Laser-Bur

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zębów

Badania kliniczne na Materiały do ​​wypełnień- Filtek Silorane

Subskrybuj