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2 つの低収縮複合材料の臨床評価

2024年4月16日 更新者:Dr. Fatma Dilşad Öz、Hacettepe University

異なる調製技術後の 2 つの低収縮複合材料の臨床評価

臼歯に 4 つの咬合病変がある患者が含まれます。 咬合窩洞は、Er,Cr:YSGG レーザー (LS) または従来のダイヤモンド バー (BR) のいずれかによって準備されます。 虫歯は、メーカーの指示に従って、Filtek Silorane (3M-ESPE) (SR) および Kalore (GC) (KR) を使用して修復されます。 すべての修復処置は 1 人のオペレーターによって実行され、修復物は FDI (世界歯科連盟) の基準に従って、ベースラインおよび 6 か月後、1、2、3、4、5 か月後に 2 人の評価者によって検査されます。 、6年、7年、8年、9年、10年。 調製方法に関する患者の満足度はアンケートにより評価されます。 統計分析にはピアソン カイ二乗検定が使用されます (p=0.05)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 年齢層は18歳から60歳までとなります
  2. 患者には少なくとも 4 つの咬合面カリエス病変があり、修復が必要である
  3. 健康な歯周状態
  4. リコールが利用できる可能性が高い

除外基準:

  1. 歯肉の健康状態が悪い
  2. 有害な病歴
  3. 潜在的な問題行動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Filtek シロラン-Er、Cr:YSGG レーザー
フィルテックシロラン
Er,Cr:YSGGレーザー
実験的:Filtek シロラン - ダイヤモンド バー
フィルテックシロラン
バール
実験的:Kalore- Er、Cr:YSGG レーザー
Er,Cr:YSGGレーザー
カロア
実験的:カロア - ダイヤモンドバー
バール
カロア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな低収縮複合材料および製剤の臨床性能
時間枠:10年
FDI基準に基づく評価
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月14日

最初の投稿 (実際)

2018年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Kalore-Silorane, Laser-Bur

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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