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Evaluación clínica de dos composites de baja contracción

16 de abril de 2024 actualizado por: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Evaluación clínica de dos composites de baja contracción después de diferentes técnicas de preparación

Se incluirán pacientes con 4 lesiones oclusales en molares. Las cavidades oclusales se prepararán con láser Er,Cr:YSGG (LS) o con una fresa de diamante convencional (BR). Las caries se restaurarán con Filtek Silorane (3M-ESPE) (SR) y con Kalore (GC) (KR) según las instrucciones del fabricante. Todos los procedimientos de restauración serán realizados por un operador y las restauraciones serán examinadas por dos evaluadores de acuerdo con los criterios de la FDI (Federación Dental Mundial) al inicio y a los 6 meses, 1, 2, 3, 4 y 5. , 6, 7, 8, 9, 10 años. La satisfacción de los pacientes sobre los métodos de preparación se evaluará con una encuesta. Para el análisis estadístico se utilizará la prueba Chi-Square de Pearson (p=0,05).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. rango de edad será de 18 a 60
  2. los pacientes deben tener al menos 4 lesiones de caries oclusales requieren restauración
  3. estado periodontal saludable
  4. una buena probabilidad de disponibilidad de retiro

Criterio de exclusión:

  1. mala salud gingival
  2. historial médico adverso
  3. posibles problemas de conducta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Filtek Silorane-Er,Cr:YSGG Láser
Dispositivo: Materiales restauradores- Filtek Silorane
Filtro Silorane
Dispositivo: Preparación-Er,Cr:Láser YSGG
Láser Er,Cr:YSGG
Experimental: Fresa de diamante Filtek Silorane
Dispositivo: Materiales restauradores- Filtek Silorane
Filtro Silorane
Dispositivo: Preparación- Diamond Bur
Rebaba
Experimental: Kalore-Er,Cr:YSGG Láser
Dispositivo: Preparación-Er,Cr:Láser YSGG
Láser Er,Cr:YSGG
Dispositivo: Materiales restauradores-Kalore
Kalore
Experimental: Fresa de diamante Kalore
Dispositivo: Preparación- Diamond Bur
Rebaba
Dispositivo: Materiales restauradores-Kalore
Kalore

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento clínico de diferentes composites y preparaciones de baja contracción
Periodo de tiempo: 10 años
Evaluaciones según criterios FDI
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Kalore-Silorane, Laser-Bur

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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