- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03708510
Két alacsony zsugorodású kompozit klinikai értékelése
2024. április 16. frissítette: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Két alacsony zsugorodású kompozit klinikai értékelése különböző előkészítési technikák után
A zápfogakban 4 okklúziós elváltozással rendelkező betegek is szerepelnek.
Az okkluzális üregeket Er,Cr:YSGG lézerrel (LS) vagy hagyományos gyémántfúróval (BR) készítik elő.
Az üregek helyreállítása Filtek Silorane (3M-ESPE) (SR) és Kalore (GC) (KR) segítségével történik a gyártói utasítások szerint.
Valamennyi helyreállító eljárást egy operátor hajt végre, és a helyreállításokat két értékelő fogja megvizsgálni az FDI (World Dental Federation) kritériumai szerint a kiinduláskor és 6 hónapos, 1, 2, 3, 4, 5 , 6-, 7-, 8-, 9-, 10 éves.
A betegek felkészülési módszerekkel kapcsolatos elégedettségét felméréssel értékeljük.
A statisztikai elemzéshez Pearson Chi-Square tesztet használunk (p=0,05).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkora 18 és 60 év között lesz
- A betegeknek legalább 4 okklúziós caries-elváltozásnak kell lennie, amely helyreállítást igényel
- egészséges parodontális állapot
- jó a visszahívási elérhetőség valószínűsége
Kizárási kritériumok:
- rossz íny egészség
- káros kórtörténet
- lehetséges viselkedési problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Filtek Silorane-Er,Cr:YSGG Laser
|
Filtek Silorane
Er,Cr:YSGG lézer
|
|
Kísérleti: Filtek Silorane- Diamond Bur
|
Filtek Silorane
Bur
|
|
Kísérleti: Kalore- Er,Cr:YSGG lézer
|
Er,Cr:YSGG lézer
Kalore
|
|
Kísérleti: Kalore- Diamond Bur
|
Bur
Kalore
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különböző alacsony zsugorodású kompozitok és készítmények klinikai teljesítménye
Időkeret: 10 év
|
FDI kritériumok szerinti értékelések
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kalore-Silorane, Laser-Bur
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogbetegségek
-
Hereditary Neuropathy FoundationToborzásCharcot-Marie-Tooth betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth 2-es típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth-kór, 2C típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A2B típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonJelentkezés meghívóvalCharcot-Marie-Tooth 2D típusú betegségEgyesült Államok
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Elpida Therapeutics SPCMég nincs toborzásCharcot-Marie-Tooth 4J típusú betegség
-
Tanta UniversityToborzásMTA Vital Tooth PulpotomiaEgyiptom
-
University Medical Center GoettingenToborzásCharcot Marie Tooth betegség | CMT (Charcot Marie Tooth betegség) | CMT | Charcot Marie Tooth-kór (CMT)Németország
-
Bryan TompsonBefejezveThe Rate vagy Orthodontic Tooth MovementKanada
-
University of Health Sciences LahoreMég nincs toborzásIrreverzibilis pulpitis | Pulpotomia | MTA Vital Tooth PulpotomiaPakisztán
-
University College, LondonUniversity of IowaIsmeretlenCharcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth kór, X típusúEgyesült Királyság
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaFranciaország