- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03708510
Klinisk evaluering af to lavsvindende kompositter
16. april 2024 opdateret af: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Klinisk evaluering af to lavtkrympende kompositter efter forskellige tilberedningsteknikker
Patienter med 4 okklusale læsioner i kindtænder vil blive inkluderet.
Okklusale hulrum vil blive forberedt enten med Er,Cr:YSGG laser (LS) eller konventionel diamantbor (BR).
Hulrum vil blive genoprettet med Filtek Silorane (3M-ESPE) (SR) og med Kalore (GC) (KR) i henhold til producentens anvisninger.
Alle genoprettende procedurer vil blive udført af én operatør, og restaureringerne vil blive undersøgt af to evaluatorer i henhold til FDI (World Dental Federation) kriterier ved baseline og ved 6-måneders, 1-, 2-, 3-, 4-, 5- , 6-, 7-, 8-, 9-, 10-år.
Patienternes tilfredshed med forberedelsesmetoderne vil blive evalueret med en undersøgelse.
Pearson Chi-Square test vil blive brugt til statistisk analyse (p=0,05).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aldersgruppen vil være 18 til 60 år
- patienter bør have mindst 4 okklusale carieslæsioner, der kræver restaurering
- sund periodontal status
- en god sandsynlighed for tilbagekaldelse
Ekskluderingskriterier:
- dårlig tandkødssundhed
- ugunstig sygehistorie
- potentielle adfærdsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Filtek Silorane-Er,Cr:YSGG Laser
|
Filtek Silorane
Er, Cr:YSGG Laser
|
|
Eksperimentel: Filtek Silorane- Diamond Bur
|
Filtek Silorane
Bur
|
|
Eksperimentel: Kalore- Er,Cr:YSGG Laser
|
Er, Cr:YSGG Laser
Kalore
|
|
Eksperimentel: Kalore- Diamant Bur
|
Bur
Kalore
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ydeevne af forskellige lavtkrympende kompositter og præparater
Tidsramme: 10 år
|
Evalueringer i henhold til FDI-kriterier
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kalore-Silorane, Laser-Bur
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandsygdomme
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig