分馏吉妥珠单抗奥佐米星治疗急性髓性白血病患者的可测量残留病灶

纳入标准：

• 基于 2016 年世界卫生组织标准的先前诊断 AML。 急性早幼粒细胞白血病 (APL) 和双表型 AML 不符合条件。
• 根据 2017 年欧洲白血病净反应标准（骨髓中原始细胞 < 5%，无需外周血计算恢复）。 MRD 必须可通过多参数流式细胞术 (MPFC) 和/或基于聚合酶链反应 (PCR) 的分子标记和/或核型标记（例如，经典细胞遗传学或荧光原位杂交）进行测量。 MRD 状态将由 UW/FHCRC 临床实验室集中确认，以标准化研究治疗后的反应评估。
• 在参加研究之前，患者必须接受至少 1 个周期的标准诱导化疗。 但是，成年患者（>= 18 岁）有资格在任何时间点（诱导后、巩固期间或巩固后、移植前或移植后）参与治疗。 儿科患者（2-18 岁）在巩固期间/之后或移植后必须具有 MRD 阳性。
• 年龄 >= 2 岁
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 =< 3（成人）或 Lansky 表现状态 >= 40（儿童）。
• 患者的 AML 原始细胞必须具有 CD33 表达。
• 对于成人（>= 18 岁）：血清肌酐 =< 2.0 mg/dL。
• 对于成人（>= 18 岁）：总胆红素 =< 2 x 机构年龄正常上限（除非已知的吉尔伯特病史）。
• 对于成人（>= 18 岁）：天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) < 2.5 x 机构年龄正常上限（除非被认为与解决感染性并发症有关）。
• 对于儿童（< 18 岁）：肾小球滤过率 (GFR)，以毫升/分钟为单位（2 岁：63-175；3-12 岁：89-165；13 岁及以上的女性：75-115；13 岁及以上的男性：85-125）。
• 对于儿童（< 18 岁）：总胆红素 =< 2 x 机构年龄正常上限（除非已知的吉尔伯特病史）。
• 对于儿童（< 18 岁）：AST 和 ALT < 2.5 x 机构年龄正常上限（除非被认为与解决感染性并发症有关）。
• 患者或代表提供书面知情同意书的能力。
• 有生育能力的女性在接受 GO 之前必须进行阴性妊娠试验。
• 重新入组的患者必须在之前的入组期间达到 MRD 阴性 CR

排除标准：

• 在进入研究前 14 天内接受过化学疗法或放射疗法的受试者。
• 受试者可能没有接受其他研究药物。
• 不受控制或并发的疾病，包括但不限于不受控制的感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况。