体外循环对 OSA（阻塞性睡眠呼吸暂停）发展的影响
2020年1月9日 更新者：Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA、Astes
- 1. 冠状动脉旁路移植术 (CABG) 可以在有或没有体外循环 (ECC) 的情况下进行。
- 2. OSA（阻塞性睡眠呼吸暂停）可能受到静脉内灌注的影响。
- 3.ECC可以影响给予患者的静脉灌注量。
本研究的目的是检查 ECC 对 OSA 发展的影响。
研究概览
详细说明
- 1. 冠状动脉旁路移植术 (CABG) 可以在有或没有体外循环 (ECC) 的情况下进行。
- 2. OSA（阻塞性睡眠呼吸暂停）可能受到静脉内灌注的影响。
- 3.ECC可以影响给予患者的静脉灌注量。
本研究的目的是检查 ECC 对 OSA 发展的影响。 AHI（呼吸暂停低通气指数）将用于评估这种潜在影响。
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有患者都安排在 Bouge 的 Clinique Saint-Luc（比利时那慕尔）进行择期 CABG。
描述
纳入标准：
- 所有计划接受择期 CABG 的患者
排除标准：
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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带 ECC 的 CABG
在 ECC 下进行 CABG 的患者组。
将在手术前一天和术后第三天对所有这些患者进行多导睡眠监测。
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手术前一天（参考价值）和术后第二天（以检查ECC对OSA发展的影响）将对所有患者进行多导睡眠监测。
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无 ECC 的 CABG
在没有 ECC 的情况下进行 CABG 的患者组。
将在手术前一天和术后第三天对所有这些患者进行多导睡眠监测。
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手术前一天（参考价值）和术后第二天（以检查ECC对OSA发展的影响）将对所有患者进行多导睡眠监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AHI 的变化
大体时间：3天
|
术后第 3 天 AHI（呼吸暂停低通气指数，即每四个睡眠的平均呼吸暂停和低通气量）相对于基线的变化。
AHI 来自将在手术前一天和术后第 3 天对所有患者进行的多导睡眠图。
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3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年8月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月31日
研究完成 (预期的)
2020年4月10日
研究注册日期
首次提交
2018年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月14日
首次发布 (实际的)
2018年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月9日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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