Influência da Circulação Extracorpórea no Desenvolvimento da AOS (Apnéia Obstrutiva do Sono)
9 de janeiro de 2020 atualizado por: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
- 1. A cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) pode ser realizada com ou sem circulação extracorpórea (CEC).
- 2. OSA (Apneia Obstrutiva do Sono) pode ser influenciada pela perfusão intravenosa.
- 3. A CEC pode influenciar a quantidade de perfusão intravenosa administrada ao paciente.
O objetivo deste estudo foi examinar a influência da CEC no desenvolvimento da AOS.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- 1. A cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) pode ser realizada com ou sem circulação extracorpórea (CEC).
- 2. OSA (Apneia Obstrutiva do Sono) pode ser influenciada pela perfusão intravenosa.
- 3. A CEC pode influenciar a quantidade de perfusão intravenosa administrada ao paciente.
O objetivo deste estudo foi examinar a influência da CEC no desenvolvimento da AOS. O IAH (Apnea Hypopnea Index) será utilizado para avaliar essa possível influência.
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes agendados para revascularização do miocárdio eletiva na Clinique Saint-Luc de Bouge (Namur, Bélgica).
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes agendados para revascularização do miocárdio eletiva
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CABG com CEC
Grupo de pacientes para os quais a CRM foi realizada sob CEC.
Uma polissonografia será realizada em todos esses pacientes um dia antes da cirurgia e no terceiro dia de pós-operatório.
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A polissonografia será realizada em todos os pacientes na véspera da cirurgia (valor de referência) e no segundo dia de pós-operatório (para examinar a influência da CEC no desenvolvimento da AOS).
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CABG sem CEC
Grupo de pacientes para os quais a CRM foi realizada sem CEC.
Uma polissonografia será realizada em todos esses pacientes um dia antes da cirurgia e no terceiro dia de pós-operatório.
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A polissonografia será realizada em todos os pacientes na véspera da cirurgia (valor de referência) e no segundo dia de pós-operatório (para examinar a influência da CEC no desenvolvimento da AOS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no IAH
Prazo: 3 dias
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Alteração do IAH basal (índice de apnéia e hipopnéia, que é a quantidade média de apnéia e hipopnéia por quatro horas de sono) no 3º dia pós-operatório.
O IAH é derivado da polissonografia que será realizada em todos os pacientes na véspera da cirurgia e no 3º dia de pós-operatório.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
10 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
15 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
Outros números de identificação do estudo
- OSACS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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