Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ krążenia pozaustrojowego na rozwój OSA (obturacyjny bezdech senny)

9 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
  • 1. Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) można wykonać z krążeniem pozaustrojowym (ECC) lub bez niego.
  • 2. Perfuzja dożylna może mieć wpływ na OSA (obturacyjny bezdech senny).
  • 3. ECC może wpływać na ilość podawanej pacjentowi perfuzji dożylnej.

Celem pracy było zbadanie wpływu ECC na rozwój OSA.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • 1. Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) można wykonać z krążeniem pozaustrojowym (ECC) lub bez niego.
  • 2. Perfuzja dożylna może mieć wpływ na OSA (obturacyjny bezdech senny).
  • 3. ECC może wpływać na ilość podawanej pacjentowi perfuzji dożylnej.

Celem pracy było zbadanie wpływu ECC na rozwój OSA. Do oceny tego potencjalnego wpływu zostanie wykorzystany wskaźnik AHI (wskaźnik spłycenia bezdechu).

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do planowego CABG w Clinique Saint-Luc of Bouge (Namur, Belgia).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do planowego CABG

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CABG z ECC
Grupa chorych, u których wykonano CABG w ramach ECC. U wszystkich tych pacjentów zostanie wykonana polisomnografia dzień przed operacją i trzeci dzień po operacji.
Test diagnostyczny: Polisomnografia.
U wszystkich pacjentów zostanie wykonane badanie polisomnograficzne w dniu poprzedzającym operację (wartość referencyjna) oraz w drugiej dobie pooperacyjnej (w celu zbadania wpływu ECC na rozwój OSA).
CABG bez ECC
Grupa chorych, u których wykonano CABG bez ECC. U wszystkich tych pacjentów zostanie wykonana polisomnografia dzień przed operacją i trzeci dzień po operacji.
Test diagnostyczny: Polisomnografia.
U wszystkich pacjentów zostanie wykonane badanie polisomnograficzne w dniu poprzedzającym operację (wartość referencyjna) oraz w drugiej dobie pooperacyjnej (w celu zbadania wpływu ECC na rozwój OSA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w AHI
Ramy czasowe: 3 dni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej AHI (wskaźnik spłycenia bezdechu, czyli średnia ilość bezdechów i spłyceń oddechów na cztery doby snu) w 3. dniu po operacji. AHI pochodzi z polisomnografii, która zostanie przeprowadzona u wszystkich pacjentów na dzień przed operacją iw 3. dobie po operacji.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 października 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

10 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSACS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj