Influencia de la Circulación Extracorpórea en el Desarrollo de AOS (Apnea Obstructiva del Sueño)
9 de enero de 2020 actualizado por: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
- 1. El injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) podría realizarse con o sin circulación extracorpórea (ECC).
- 2. La AOS (apnea obstructiva del sueño) podría verse afectada por la perfusión intravenosa.
- 3. La ECC podría influir en la cantidad de perfusión intravenosa administrada al paciente.
El objetivo de este estudio fue examinar la influencia de ECC en el desarrollo de OSA.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- 1. El injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) podría realizarse con o sin circulación extracorpórea (ECC).
- 2. La AOS (apnea obstructiva del sueño) podría verse afectada por la perfusión intravenosa.
- 3. La ECC podría influir en la cantidad de perfusión intravenosa administrada al paciente.
El objetivo de este estudio fue examinar la influencia de ECC en el desarrollo de OSA. El AHI (índice de apnea hipopnea) se utilizará para evaluar esta posible influencia.
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes programados para una CABG electiva en la Clinique Saint-Luc de Bouge (Namur, Bélgica).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes programados para una CABG electiva
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
CABG con ECC
Grupo de pacientes a los que se les realizó CABG bajo CEC.
A todos estos pacientes se les realizará una polisomnografía el día previo a la cirugía y el tercer día postoperatorio.
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A todos los pacientes se les realizará una polisomnografía el día anterior a la cirugía (valor de referencia), y el segundo día postoperatorio (para examinar la influencia de la CEC en el desarrollo de AOS).
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CABG sin ECC
Grupo de pacientes a los que se les realizó CABG sin CEC.
A todos estos pacientes se les realizará una polisomnografía el día previo a la cirugía y el tercer día postoperatorio.
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A todos los pacientes se les realizará una polisomnografía el día anterior a la cirugía (valor de referencia), y el segundo día postoperatorio (para examinar la influencia de la CEC en el desarrollo de AOS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el IAH
Periodo de tiempo: 3 días
|
Cambio desde el AHI inicial (índice de apnea e hipopnea, que es la cantidad promedio de apnea e hipopnea por cada cuatro horas de sueño) en el tercer día posoperatorio.
El AHI se deriva de la polisomnografía que se realizará a todos los pacientes el día anterior a la cirugía y el 3er día postoperatorio.
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
10 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
Otros números de identificación del estudio
- OSACS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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