尼卡地平和拉贝洛尔对先兆子痫脑血流动力学的影响 (PREMODYM)
2018年11月30日 更新者：Dr Mickaël Soued、Hopital Antoine Beclere
尼卡地平和拉贝洛尔如何影响严重先兆子痫患者的脑血流动力学：初步观察研究
重度子痫前期患者经颅多普勒和视神经鞘的实现评价尼卡地平和拉贝洛尔对脑血流动力学的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mickaël SOUED
- 电话号码：+33145374273
- 邮箱：mickael.soued@aphp.fr
学习地点
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Clamart、法国、92140
- 招聘中
- Hôpital Béclère
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接触：
- Mickaël SOUED
- 电话号码：+33145374273
- 邮箱：mickael.soued@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患有严重先兆子痫和静脉注射抗高血压药物的妇女
路线
描述
纳入标准：
- 18岁以下
- 患有重度先兆子痫的患者，定义为闭经 20 周后收缩压≥ 140 mmHg 和/或舒张压≥ 90 mmHg，并伴有神经系统问题、上腹痛子痫。
- 临床医生决定通过口服途径引入抗高血压治疗：拉贝洛尔或尼卡地平
排除标准：
- 颅内扩张过程、手术或血管疾病史
- 探针放置的感染状态
- 单侧无眼球
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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拉贝洛尔
第一意向将接受静脉内拉贝洛尔治疗的患者
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通过测量大脑中动脉的收缩和舒张速度以及 PI 来评估脑血流动力学。
视神经鞘值可判断颅内压
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尼卡地平
第一意向静脉注射尼卡地平的患者
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通过测量大脑中动脉的收缩和舒张速度以及 PI 来评估脑血流动力学。
视神经鞘值可判断颅内压
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到开始输注尼卡地平或拉贝洛尔后 2 小时，超声视神经鞘测量值的变化。
大体时间：治疗前和治疗后 2 小时
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将在 2 小时的时间段内研究值的变化，从恰好在静脉注射拉贝洛尔或尼卡地平之前开始。
路线
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治疗前和治疗后 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉注射拉贝洛尔或尼卡地平前后大脑中动脉舒张和收缩速度的变化路线
大体时间：治疗前及30分钟至60分钟、2小时至3小时及6小时至8小时
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值是通过经颅多普勒获得的
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治疗前及30分钟至60分钟、2小时至3小时及6小时至8小时
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静脉注射拉贝洛尔或尼卡地平前后大脑中动脉 PI 的变化路线
大体时间：治疗前及30分钟至60分钟、2小时至3小时及6小时至8小时
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值是通过经颅多普勒获得的
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治疗前及30分钟至60分钟、2小时至3小时及6小时至8小时
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各组大脑中动脉病理性PI比例
大体时间：治疗前及30分钟至60分钟、2小时至3小时及6小时至8小时
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值是通过经颅多普勒获得的
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治疗前及30分钟至60分钟、2小时至3小时及6小时至8小时
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各组视神经鞘达5.8mm的比例
大体时间：治疗前及30分钟至60分钟、2小时至3小时及6小时至8小时
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值是通过超声检查获得的
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治疗前及30分钟至60分钟、2小时至3小时及6小时至8小时
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各组视神经鞘直径值
大体时间：在30分钟到60分钟和6小时到8小时
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值是通过超声检查获得的
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在30分钟到60分钟和6小时到8小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月29日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月30日
首次发布 (实际的)
2018年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月30日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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