修补或游戏作为弱视治疗？
2021年8月20日 更新者：Sjoukje Elizabeth Loudon、Erasmus Medical Center
客观比较修补疗法与视频游戏治疗弱视效果的随机临床试验
弱视影响 3% 的儿童，由斜视、屈光参差或两者引起。
标准治疗是眼镜和修补疗法。
在北美，行为训练，即分光训练、感知学习和视频游戏，越来越受欢迎，不仅可以提高儿童的视力，也可以提高成人的视力。
在这项研究中，我们的目的是比较标准遮挡疗法与分光视频游戏。
研究概览
详细说明
弱视影响 3% 的儿童，由斜视、屈光参差或两者引起。 标准治疗是眼镜和修补疗法。 在北美，行为训练，即分光训练、感知学习和视频游戏，越来越受欢迎。 这些游戏背后的基本原理是通过使用分光刺激，将呈现给好眼的刺激的对比度降低到与呈现给弱视眼的相同刺激的外观相匹配，可以减轻抑制。 现在进行的许多研究表明，游戏可以提高视力，但效果有限，但提高率更高。 在这些研究中，规定的修补时间与实际游戏时间进行了比较。 我们在多项研究中证明，电子测量的合规性很低：平均只有 50%。
在这项研究中，我们的目的是比较修补疗法的效果，使用 ODM 客观地衡量依从性，以及一种新颖的分光动作视频游戏对儿童和成人的影响。 此外，成人参与者将接受 fMRI 扫描，以记录两种治疗前后视觉皮层的任何变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sjoukje E Loudon, MD, PhD
- 电话号码：+31(0)624927128
- 邮箱：s.loudon@erasmusmc.nl
研究联系人备份
- 姓名：Aveen Kadhum, Bsc
- 电话号码：+31 (0)10 7032103
- 邮箱：a.kadhum@erasmusmc.nl
学习地点
-
-
South-Holland
-
Rotterdam、South-Holland、荷兰、3015 GD
- 招聘中
- Erasmus Medical Center
-
接触：
- Aveen Kadhum, Bsc
- 电话号码：+31 (0)10 7032103
- 邮箱：a.kadhum@erasmusmc.nl
-
接触：
- Emily T.C. Tan, Bsc
- 电话号码：+31(0)650032078
- 邮箱：e.tan@erasmusmc.nl
-
首席研究员：
- Sjoukje E Loudon, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 弱视;至少 2 logMAR 线的双眼视力差异。
排除标准：
- 非伴随或大角度恒定斜视 >30 棱镜屈光度、神经系统疾病、眼球震颤、其他眼部疾病以及药物、脑损伤或外伤导致的视力下降。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：闭塞疗法
每周 7 天，每天对参与者进行 2 小时的闭塞治疗。
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每周 7 天，每天 2 小时的闭塞治疗
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实验性的：分光电子游戏疗法
参与者接受分光视频游戏治疗：每周 1 小时在直接监督下的门诊诊所。
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每周 1 小时的 Dichoptic 视频游戏，通过 Oculus Rift 观看。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力改善
大体时间：24周
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弱视儿童视力改善（logMAR 单位/时间段）与遮盖疗法对比双视视频游戏
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Johannes R Vingerling, MD, PhD、Erasmus Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月18日
初级完成 (实际的)
2020年6月24日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月6日
首次发布 (实际的)
2018年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月20日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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