HAIC 与全身化疗治疗不可切除的 ICC

纳入标准：

• ICC的诊断
• 患者必须至少有一个肿瘤病变可以根据 mRECIST 标准准确测量。
• 没有先前的治疗
• 仅 Child-Pugh A 级无肝硬化或肝硬化状态
• 不适用于手术切除、局部消融治疗和任何其他治愈性治疗。
• 无远处转移，但允许肝内淋巴结转移
• 以下实验室参数：

血小板计数 ≥ 50,000/μL 血红蛋白 ≥ 8.5 g/dL 总胆红素 ≤ 30mmol/L 血清白蛋白 ≥ 32 g/L ASL 和 AST ≤ 6 x 正常上限 血清肌酐 ≤ 1.5 x 正常上限 INR ≤ 1.5 或 PT/ APTT 在正常范围内 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >1,500/mm3

排除标准：

• 肝功能失代偿的证据，包括腹水、消化道出血或肝性脑病
• 已知的 HIV 病史
• 同种异体器官移植的历史
• 已知或疑似对研究药物或与本试验相关的任何药物过敏。
• 需要抗心律失常治疗的心室性心律失常
• 出血素质的证据。
• 进入研究前 30 天内发生有临床意义的胃肠道出血的患者。
• 已知的中枢神经系统肿瘤，包括转移性脑病