健康个体的局部肌肉冷却平衡
2019年8月13日 更新者：Shahnawaz Anwer、King Saud University
局部肌肉冷却对健康个体平衡的影响
本研究旨在调查局部肌肉冷却对健康成人静态和动态稳定性的影响。
研究概览
详细说明
将从利雅得沙特国王大学应用医学学院 (CAMS) 招募年龄在 18-30 岁之间的健康青年。
如果受试者有髋关节或膝关节损伤史、下肢感觉缺陷、下肢手术史或股四头肌或腿筋肌肉损伤史，将被排除在外。
该协议已提交给康复研究主席伦理小组委员会 (RRC-2018-011) 并获得批准。
参与者将被要求签署一份经机构伦理委员会批准的书面知情同意书。
共有 50 名参与者被随机分配到股四头肌冷却（QC：n = 10）、腿筋冷却（HC：n = 10）、小腿冷却（CC：n = 10）、背部肌肉冷却（BC：n = 10）或控制（无冷却：n = 10）组采用抽签法。将对单侧姿态（美国）的平均重心 (COG)、摇摆速度（度/秒）进行基线评估。
基线评估后，将在目标肌肉上放置冷敷袋（凝胶袋，温度 -6 至 -12 摄氏度）20 分钟。
将一条薄干毛巾放在冷敷袋和皮肤之间，以防止皮肤受损。
在冰敷之前和之后，将通过测试参与者对针刺的感觉来评估皮肤敏感性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Riyadh、沙特阿拉伯
- RRC, KSU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康的年轻人
排除标准：
- 髋关节或膝关节损伤史、下肢和下背部感觉障碍、下肢手术史、脊柱手术史或股四头肌或腘绳肌损伤史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：股四头肌冷却
该组的参与者将在大腿前部肌肉上接受冷敷 20 分钟。
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实验组的参与者将收到一个冷敷袋（凝胶袋，温度-6 摄氏度到-12 摄氏度），将其放置在目标肌肉上 20 分钟。
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实验性的：腿筋冷却
该组的参与者将在大腿后部肌肉上接受冷敷 20 分钟。
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实验组的参与者将收到一个冷敷袋（凝胶袋，温度-6 摄氏度到-12 摄氏度），将其放置在目标肌肉上 20 分钟。
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实验性的：小腿冷却
该组的参与者将在后腿肌肉上接受冷敷 20 分钟。
|
实验组的参与者将收到一个冷敷袋（凝胶袋，温度-6 摄氏度到-12 摄氏度），将其放置在目标肌肉上 20 分钟。
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实验性的：回冷
该组的参与者将在后腰部肌肉上接受冷敷 20 分钟。
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实验组的参与者将收到一个冷敷袋（凝胶袋，温度-6 摄氏度到-12 摄氏度），将其放置在目标肌肉上 20 分钟。
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无干预：控制
对照组的参与者将在没有任何干预的情况下休息 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单边站姿的平均重心 (COG) 摆动速度（度/秒）（美国）
大体时间：最多 3 周
|
参与者将被要求站在测力板上的标记位置，双手放在髂嵴上。
参与者将被要求将右脚抬高至 10 厘米的标准高度。
这个10秒的测试将在两种测试条件下进行三次，包括睁眼（EO）和闭眼（EC）。
分析中将使用美国三项试验的平均重心摇摆速度（度/秒）。
参与者将被要求对左腿进行相同的测试。
美国将用于确定每个参与者在 EO 和 EC 条件下单方面站立期间保持姿势稳定性的能力。
|
最多 3 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：AHMAD H ALGHADIR, PHD、King Saud University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月5日
初级完成 (实际的)
2019年4月25日
研究完成 (实际的)
2019年5月15日
研究注册日期
首次提交
2018年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月26日
首次发布 (实际的)
2018年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月13日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RRC-2018-011
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据将由首席研究员 (MR.
SHAHNAWAZ ANWER) 和副研究员 (Dr.
Ahmad Alghadir) 由于保密问题
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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