- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03788135
Resfriamento muscular localizado no equilíbrio em indivíduos saudáveis
13 de agosto de 2019 atualizado por: Shahnawaz Anwer, King Saud University
Efeito do Resfriamento Muscular Localizado no Equilíbrio em Indivíduos Saudáveis
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do resfriamento muscular localizado na estabilidade estática e dinâmica em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um jovem adulto saudável com idade entre 18 e 30 anos será recrutado no College of Applied Medical Sciences (CAMS), King Saud University, Riyadh.
Os indivíduos serão excluídos se tiverem histórico de lesão no quadril ou joelho, déficits sensoriais na extremidade inferior, histórico de cirurgia na extremidade inferior ou histórico de lesão muscular no quadríceps ou isquiotibiais.
O protocolo foi submetido e aprovado pelo Subcomitê de Ética da cadeira de Pesquisa em Reabilitação (RRC-2018-011).
Os participantes serão solicitados a assinar um termo de consentimento livre e esclarecido aprovado pelo comitê de ética da instituição.
Um total de 50 participantes foram aleatoriamente designados para o resfriamento do quadríceps (QC: n = 10), resfriamento dos isquiotibiais (HC: n = 10), resfriamento da panturrilha (CC: n = 10), resfriamento muscular das costas (BC: n = 10) ou grupo de controle (sem resfriamento: n = 10) por um método de loteria. Uma avaliação inicial do centro médio de gravidade (COG), velocidade de oscilação (graus/seg) para a postura unilateral (US) será realizada.
Após a avaliação inicial, uma compressa fria (embalagem de gel, temperatura de -6 graus a -12 graus Celsius) será colocada no músculo alvo por 20 minutos.
Uma toalha fina e seca será mantida entre a compressa fria e a pele para evitar danos à pele.
Antes e depois da aplicação do gelo, a sensibilidade da pele será avaliada testando a sensibilidade do participante a uma picada de alfinete.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Riyadh, Arábia Saudita
- RRC, KSU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens adultos saudáveis
Critério de exclusão:
- história de lesão no quadril ou joelho, déficits sensoriais na extremidade inferior e na parte inferior das costas, história de cirurgia na extremidade inferior, cirurgia da coluna ou história de lesão muscular no quadríceps ou isquiotibiais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Resfriamento do quadríceps
Os participantes deste grupo receberão uma compressa fria nos músculos anteriores da coxa por 20 minutos.
|
os participantes do grupo experimental receberão uma compressa fria (pacote de gel, temperatura de -6 graus a -12 graus Celsius) será colocada nos músculos alvo por 20 minutos.
|
Experimental: Resfriamento dos isquiotibiais
Os participantes deste grupo receberão uma compressa fria nos músculos posteriores da coxa por 20 minutos.
|
os participantes do grupo experimental receberão uma compressa fria (pacote de gel, temperatura de -6 graus a -12 graus Celsius) será colocada nos músculos alvo por 20 minutos.
|
Experimental: Resfriamento da panturrilha
Os participantes deste grupo receberão uma compressa fria nos músculos posteriores da perna por 20 minutos.
|
os participantes do grupo experimental receberão uma compressa fria (pacote de gel, temperatura de -6 graus a -12 graus Celsius) será colocada nos músculos alvo por 20 minutos.
|
Experimental: Resfriamento traseiro
Os participantes deste grupo receberão uma compressa fria nos músculos lombares posteriores por 20 minutos.
|
os participantes do grupo experimental receberão uma compressa fria (pacote de gel, temperatura de -6 graus a -12 graus Celsius) será colocada nos músculos alvo por 20 minutos.
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo controle ficarão em repouso por 20 minutos sem nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
velocidade média de oscilação do centro de gravidade (COG) (graus/seg) para a postura unilateral (US)
Prazo: até 3 semanas
|
Os participantes serão solicitados a ficar na posição marcada na plataforma de força, com as mãos posicionadas nas cristas ilíacas.
Os participantes serão solicitados a levantar o pé direito a uma altura padrão de 10 cm.
Este teste de 10 segundos será realizado três vezes em duas condições de teste, incluindo olhos abertos (OE) e olhos fechados (CE).
A velocidade média de oscilação do COG (graus/s) de três tentativas de US será usada na análise.
Os participantes serão solicitados a realizar o mesmo teste para a perna esquerda.
O US será usado para determinar a capacidade de cada participante em manter a estabilidade postural durante a postura unilateral nas condições EO e EC.
|
até 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: AHMAD H ALGHADIR, PHD, King Saud University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RRC-2018-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão mantidos em segurança com o investigador principal (SR.
SHAHNAWAZ ANWER) e sub-investigador (Dr.
Ahmad Alghadir) devido a questões de confidencialidade
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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