- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03788135
Lokaliserad muskelkylning på balans hos friska individer
13 augusti 2019 uppdaterad av: Shahnawaz Anwer, King Saud University
Effekt av lokaliserad muskelkylning på balansen hos friska individer
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av lokaliserad muskelkylning på statisk och dynamisk stabilitet hos friska vuxna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Friska unga vuxna i åldern 18-30 år kommer att rekryteras från College of Applied Medical Sciences (CAMS), King Saud University, Riyadh.
Försökspersoner kommer att exkluderas om de har haft en höft- eller knäskada i anamnesen, sensoriska brister i den nedre extremiteten, en historia av nedre extremitetsoperationer eller en historia av en quadriceps- eller hamstringsskada.
Protokollet överlämnades till och godkändes av ordföranden i Ethics Sub-Committee of Rehabilitation Research (RRC-2018-011).
Deltagare kommer att uppmanas att underteckna ett skriftligt informerat samtycke som godkänts av institutionens etiska kommitté.
Totalt 50 deltagare tilldelades slumpmässigt quadriceps-kylning (QC: n = 10), hamstrings-kylning (HC: n = 10), kalvkylning (CC: n = 10), ryggmuskelkylning (BC: n = 10) eller kontroll (ingen kylning: n = 10) grupp med en lotterimetod. En baslinjebedömning av medeltyngdpunkten (COG), svajhastighet (grader/sek) för den unilaterala ställningen (US) kommer att utföras.
Efter baslinjebedömningen kommer en kall förpackning (gelpack, temperatur -6 grader till -12 grader Celsius) att placeras på målmuskeln i 20 minuter.
En tunn torr handduk kommer att hållas mellan kylpaketet och huden för att förhindra hudskador.
Före och efter appliceringen av isappliceringen kommer hudens känslighet att bedömas genom att testa deltagarens till ett nålstick.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien
- RRC, KSU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska unga vuxna
Exklusions kriterier:
- historia av en höft- eller knäskada, sensoriska underskott i nedre extremiteter och nedre delen av ryggen, en historia av nedre extremitetskirurgi, ryggradskirurgi eller en historia av en quadriceps- eller hamstringsskada.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Quadriceps kylning
Deltagarna i denna grupp kommer att få en förkylning på främre lårmusklerna i 20 minuter.
|
deltagarna i experimentgruppen kommer att få en kall packning (gelpack, temperatur -6 grader till -12 grader Celsius) kommer att placeras på målmusklerna i 20 minuter.
|
Experimentell: Hamstring kylning
Deltagarna i denna grupp kommer att få en förkylning på bakre lårmuskler i 20 minuter.
|
deltagarna i experimentgruppen kommer att få en kall packning (gelpack, temperatur -6 grader till -12 grader Celsius) kommer att placeras på målmusklerna i 20 minuter.
|
Experimentell: Kalvkylning
Deltagarna i denna grupp kommer att få en förkylning på bakre benmuskler i 20 minuter.
|
deltagarna i experimentgruppen kommer att få en kall packning (gelpack, temperatur -6 grader till -12 grader Celsius) kommer att placeras på målmusklerna i 20 minuter.
|
Experimentell: Ryggkylning
Deltagarna i denna grupp kommer att få en förkylning på bakre ländryggsmuskler i 20 minuter.
|
deltagarna i experimentgruppen kommer att få en kall packning (gelpack, temperatur -6 grader till -12 grader Celsius) kommer att placeras på målmusklerna i 20 minuter.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att vila i 20 minuter utan ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
medeltyngdpunkt (COG) svajhastighet (grader/sek) för den unilaterala ställningen (US)
Tidsram: upp till 3 veckor
|
Deltagarna kommer att uppmanas att stå i den markerade positionen på kraftplattan, med händerna placerade på höftbenskammen.
Deltagarna kommer att uppmanas att lyfta höger fot till en standardhöjd på 10 cm.
Detta 10-sekunders test kommer att utföras tre gånger under två testförhållanden, inklusive öppna ögon (EO) och stängda ögon (EC).
Den genomsnittliga COG-svajningshastigheten (grader/sek) från tre försök i USA kommer att användas i analysen.
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra samma test för vänster ben.
USA kommer att användas för att bestämma varje deltagares förmåga att upprätthålla ställningsstabilitet under unilateral stående i EO- och EC-förhållanden.
|
upp till 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: AHMAD H ALGHADIR, PHD, King Saud University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2018
Första postat (Faktisk)
27 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RRC-2018-011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att förvaras säkert hos huvudutredaren (MR.
SHAHNAWAZ ANWER) och underutredare (Dr.
Ahmad Alghadir) på grund av sekretessfrågor
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på kyl-
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyAvslutadTraumatisk hjärnskadaUkraina
-
HonorHealth Research InstituteAvslutad
-
University of California, San FranciscoCooler Heads Care Inc.RekryteringBröstcancer | Alopeci | Kemoterapi-inducerad alopeci | Bröstcancer i ett tidigt stadium | HåravfallFörenta staterna
-
Medstar Health Research InstitutePaxmanAvslutadBröstcancer | Äggstockscancer | Endometriecancer | Gynekologisk neoplasmFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaAvslutadHjärtstopp | Anoxisk hjärnskadaKanada
-
University of VermontCryothermic Systems, Inc.Avslutad
-
Cooler Heads Care Inc.Har inte rekryterat ännuBröstcancer | Alopeci | Kemoterapi-inducerad alopeci | Håravfall
-
Cooler Heads Care Inc.IndragenBröstcancer | Gynekologisk cancer | Alopeci | Kemoterapi-inducerad alopeci | HåravfallFörenta staterna
-
Michel TorbeyAvslutad
-
Medical University InnsbruckAvslutadAlopeci | Bröstcancer KvinnaÖsterrike