尺骨的血管分布及其与前臂骨不连的关系 (Nonunion)
关于尺骨血管化的解剖学研究：与前臂骨不连相关的血管和机械危险因素
尺骨骨折手术治疗后不愈合是非常罕见的。
有严重致残和治疗困难。
多种因素与这种非工会的建立有关。
许多骨不连与软组织损伤、骨折部位血管分布、持续不稳定、感染和手术治疗技术有关。
本研究分析了与骨折愈合失败相关的全身条件和局部因素 我们研究的目的是确定尺骨骨不连的危险因素
研究概览
详细说明
在解剖学研究中，我们调查了来自人体解剖学系的 14 个标本的骨外和骨内血液供应。 我们将血管分布低的区域与患者通常有尺骨骨不连的区域相关联。
在临床研究中，我们回顾了 10 年（2007-2016 年）期间通过切开复位内固定 (ORIF) 手术治疗的尺骨骨折队列。 我们确定了 211 例尺骨骨折。 所有患者至少随访 1 年。 如果这段时间后骨折没有放射学巩固，我们就定义了不愈合，我们根据韦伯分类对它们进行了分类。 我们评估了以下风险因素：骨折部位血管分布、手术治疗技术、患者的生物学因素以及骨折机制。 我们将来自解剖学和临床研究的数据和相关风险因素相关联。
使用 SPSS 软件系统版本 21 对数据进行分析。 进行多变量回归分析以评估尺骨骨不连的独立危险因素。 卡方检验或 Fisher 精确检验用于比较分类测量。 统计显着性被认为是 p 小于 0.05。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
211
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
解剖学研究：来自人体解剖学系的 14 个上肢。
临床研究。
记录了大约 211 例尺骨骨折。
我们仅包括伴有尺骨骨不连并发症的骨折。
描述
纳入标准：
- 18至90岁的成年人
- 前臂尺骨骨不连
排除标准：
- 孩子们
- 其他类型的前臂骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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解剖学研究中的无血管区域
大体时间：8个月
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将描述使用 Spalteholz 解剖技术和 Tompsett 解剖技术的前臂骨外和骨内血管分布。
血管和无血管区域的位置、分布和尺寸将用数字卡尺(mm)测量。
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8个月
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尺骨骨不连的流行病学危险因素
大体时间：8个月
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将登记流行病学风险因素，例如：吸烟、心脏病、风湿病。
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8个月
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尺骨骨不连的生物力学危险因素
大体时间：8个月
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将使用 OTA/AO 分类评估生物力学风险因素。
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8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudia Lamas, Ph D、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kloen P, Wiggers JK, Buijze GA. Treatment of diaphyseal non-unions of the ulna and radius. Arch Orthop Trauma Surg. 2010 Dec;130(12):1439-45. doi: 10.1007/s00402-010-1071-x. Epub 2010 Mar 9.
- Kloen P, Buijze GA, Ring D. Management of forearm nonunions: current concepts. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2012 Apr;7(1):1-11. doi: 10.1007/s11751-011-0125-0. Epub 2011 Nov 24.
- Bartonicek J, Kozanek M, Jupiter JB. History of operative treatment of forearm diaphyseal fractures. J Hand Surg Am. 2014 Feb;39(2):335-42. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.06.020. Epub 2013 Dec 11.
- Hardy BT, Glowczewskie F Jr, Wright TW. Vascular anatomy of the proximal ulna. J Hand Surg Am. 2011 May;36(5):808-10. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.02.011. Epub 2011 Apr 12.
- Sheetz KK, Bishop AT, Berger RA. The arterial blood supply of the distal radius and ulna and its potential use in vascularized pedicled bone grafts. J Hand Surg Am. 1995 Nov;20(6):902-14. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80136-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月3日
初级完成 (实际的)
2021年7月29日
研究完成 (实际的)
2021年8月30日
研究注册日期
首次提交
2018年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月14日
首次发布 (实际的)
2019年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月25日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IIBSP-CUB-2018-61
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
当我们得到结果时，我们会在统计部门分析解剖学和临床数据以及与不同风险因素的关联。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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