Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vascularity of the Ulna and its Association With Underarm Nonunion (Nonunion)

25 oktober 2021 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Anatomisk studie om vaskularisering av ulna: Vaskulära och mekaniska riskfaktorer associerade med underarms icke-union

Icke-union efter operativ behandling av en ulnarfraktur är mycket ovanligt. Det finns svårt handikappande och utmanande att behandla. Flera faktorer har associerats med upprättandet av denna icke-union. Många icke-föreningar är förknippade med mjukvävnadsskada, vaskularitet på frakturstället, ihållande instabilitet, infektion och den kirurgiska behandlingstekniken. Denna studie analyserade systemiska tillstånd och lokala faktorer associerade med misslyckande med benfrakturläkning. Syftet med vår studie var att identifiera riskfaktorerna för ulnar nonunion

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den anatomiska studien undersökte vi den extraosseösa och intraosseösa blodtillförseln i fjorton prover från Institutionen för mänsklig anatomi. Vi korrelerade områdena med låg vaskularitet med de vanliga områdena där patienter har ulnar nonunion.

I den kliniska studien granskade vi retrospektivt en kohort av ulnarfrakturer behandlade kirurgiskt med öppen reduktion och intern fixering (ORIF), under en period av 10 år (2007-2016). Vi identifierade 211 ulnarfrakturer. Alla patienter hade en uppföljning på minst 1 år. Vi definierade icke-union om det inte fanns någon radiologisk konsolidering av frakturen efter denna period, och vi klassificerade dem enligt Weber-klassificering. Vi bedömde riskfaktorer som: frakturställets vaskularitet, kirurgisk behandlingsteknik, biologiska faktorer hos patienten och frakturens mekanism. Vi korrelerade data och associerade riskfaktorer från de anatomiska och de kliniska studierna.

Data analyserades med SPSS mjukvarusystem version 21. Multivariat regressionsanalys utfördes för att bedöma oberoende riskfaktorer för ulnar icke-union. Chi square test eller Fisher exact test användes för att jämföra kategoriska mätningar. Statistisk signifikans ansågs vara p mindre än 0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

211

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Anatomisk studie: 14 övre extremiteter från Institutionen för mänsklig anatomi. Klinisk studie. Registrerar cirka 211 ulnarfrakturer. Vi inkluderade endast frakturerna med komplikationen av ulnar nonunion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna från 18 till 90 år
  • Underarm ulnar nonunion

Exklusions kriterier:

  • Barn
  • Andra typer av underarmsfrakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avaskulära områden i anatomiska studier
Tidsram: 8 månader
Underarmarnas extraossea och intraossea vaskularitet med Spalteholz-dissektionsteknik och Tompsett-dissektionsteknik kommer att beskrivas. Platsen, fördelningen och dimensionerna för kärlen och områdena utan kärl kommer att mätas med en digital skjutmått (mm).
8 månader
Epidemiologiska riskfaktorer för ulnar nonunion
Tidsram: 8 månader
Epidemiologiska riskfaktorer som: rök, hjärtproblem, reumatiska besvär kommer att registreras.
8 månader
Biomekaniska riskfaktorer för ulnar nonunion
Tidsram: 8 månader
Biomekaniska riskfaktorer kommer att utvärderas med hjälp av OTA/AO-klassificeringen.
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Utredare

  • Huvudutredare: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-CUB-2018-61

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

När vi har resultaten analyserar vi anatomiska och kliniska data och samband med de olika riskfaktorerna på Statistiska institutionen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Öppen reduktion och intern fixering (ORIF)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera