- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03805204
척골의 혈관성 및 전완 불유합과의 연관성 (Nonunion)
척골의 혈관화에 관한 해부학적 연구: 전완 불유합과 관련된 혈관 및 기계적 위험인자
연구 개요
상세 설명
해부학적 연구에서 우리는 인체 해부학과의 14개 표본에서 골외 및 골내 혈액 공급을 조사했습니다. 저혈관이 있는 부위와 척골 불유합이 있는 일반적인 부위의 상관관계를 확인했습니다.
임상 연구에서 우리는 10년(2007-2016) 기간 동안 개방 정복 및 내부 고정(ORIF)으로 외과적으로 치료된 척골 골절 코호트를 후향적으로 검토했습니다. 우리는 211개의 척골 골절을 확인했습니다. 모든 환자는 최소 1년의 후속 조치를 받았습니다. 이 기간 이후 골절의 방사선학적 경화가 없으면 불유합으로 정의하고 Weber 분류에 따라 분류하였다. 골절 부위의 혈관성, 수술적 치료 방법, 환자의 생물학적 요인, 골절의 기전 등의 위험인자를 평가하였다. 우리는 해부학적 및 임상적 연구의 데이터와 관련 위험 요인을 연관시켰습니다.
데이터는 SPSS 소프트웨어 시스템 버전 21을 사용하여 분석되었습니다. 척골 불유합의 독립적인 위험인자를 평가하기 위해 다변량 회귀분석을 시행하였다. 카이 제곱 검정 또는 피셔 정확 검정을 사용하여 범주 측정을 비교했습니다. 통계적 유의성은 p가 0.05 미만인 것으로 간주하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 90세까지의 성인
- 전완 척골 불유합
제외 기준:
- 어린이들
- 팔뚝 골절의 다른 유형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 연구에서 무혈관 영역
기간: 8 개월
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Spalteholz 해부 기법과 Tompsett 해부 기법을 이용한 팔뚝의 골외 및 골내 혈관에 대해 설명합니다.
혈관 및 혈관이 없는 영역의 위치, 분포 및 치수는 디지털 캘리퍼(mm)로 측정됩니다.
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8 개월
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척골 불유합의 역학적 위험인자
기간: 8 개월
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흡연, 심장 문제, 류마티스 질환과 같은 역학적 위험 요소가 등록됩니다.
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8 개월
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척골 불유합의 생체역학적 위험인자
기간: 8 개월
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생체 역학적 위험 요소는 OTA/AO 분류를 사용하여 평가됩니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kloen P, Wiggers JK, Buijze GA. Treatment of diaphyseal non-unions of the ulna and radius. Arch Orthop Trauma Surg. 2010 Dec;130(12):1439-45. doi: 10.1007/s00402-010-1071-x. Epub 2010 Mar 9.
- Kloen P, Buijze GA, Ring D. Management of forearm nonunions: current concepts. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2012 Apr;7(1):1-11. doi: 10.1007/s11751-011-0125-0. Epub 2011 Nov 24.
- Bartonicek J, Kozanek M, Jupiter JB. History of operative treatment of forearm diaphyseal fractures. J Hand Surg Am. 2014 Feb;39(2):335-42. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.06.020. Epub 2013 Dec 11.
- Hardy BT, Glowczewskie F Jr, Wright TW. Vascular anatomy of the proximal ulna. J Hand Surg Am. 2011 May;36(5):808-10. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.02.011. Epub 2011 Apr 12.
- Sheetz KK, Bishop AT, Berger RA. The arterial blood supply of the distal radius and ulna and its potential use in vascularized pedicled bone grafts. J Hand Surg Am. 1995 Nov;20(6):902-14. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80136-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-CUB-2018-61
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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