Unaczynienie kości łokciowej i jej związek z brakiem zrostu przedramienia (Nonunion)
Anatomiczne badanie dotyczące unaczynienia kości łokciowej: naczyniowe i mechaniczne czynniki ryzyka związane z brakiem zrostu przedramienia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu anatomicznym zbadaliśmy ukrwienie pozakostne i śródkostne w czternastu preparatach z Zakładu Anatomii Człowieka. Skorelowaliśmy obszary o niskim unaczynieniu ze zwykłymi obszarami, w których pacjenci mają brak zrostu łokciowego.
W badaniu klinicznym dokonaliśmy retrospektywnego przeglądu kohorty złamań kości łokciowej leczonych chirurgicznie za pomocą otwartej repozycji i stabilizacji wewnętrznej (ORIF) w okresie 10 lat (2007-2016). Zidentyfikowaliśmy 211 złamań kości łokciowej. Wszyscy pacjenci mieli minimalny okres obserwacji wynoszący 1 rok. Zdefiniowaliśmy brak zrostu, jeśli po tym okresie nie doszło do radiologicznej konsolidacji złamania i sklasyfikowaliśmy je zgodnie z klasyfikacją Webera. Oceniono czynniki ryzyka takie jak: unaczynienie miejsca złamania, technikę leczenia operacyjnego, czynniki biologiczne pacjenta oraz mechanizm złamania. Skorelowaliśmy dane i powiązane czynniki ryzyka z badań anatomicznych i klinicznych.
Dane analizowano przy użyciu systemu oprogramowania SPSS w wersji 21. Przeprowadzono analizę regresji wieloczynnikowej w celu oceny niezależnych czynników ryzyka braku zrostu łokciowego. Do porównania pomiarów kategorycznych zastosowano test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera. Istotność statystyczną uznano za p mniejsze niż 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe od 18 do 90 lat
- Brak zrostu łokciowego przedramienia
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci
- Inne rodzaje złamań przedramienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszary jałowe w badaniach anatomicznych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Omówione zostanie unaczynienie pozakostne i wewnątrzkostne przedramion techniką preparacji Spalteholza i techniką dysekcji Tompsetta.
Położenie, rozmieszczenie i wymiary naczyń oraz obszary bez unaczynienia będą mierzone suwmiarką cyfrową (mm).
|
8 miesięcy
|
|
Epidemiologiczne czynniki ryzyka braku zrostu łokciowego
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Rejestrowane będą czynniki ryzyka epidemiologicznego takie jak: dym tytoniowy, problemy z sercem, choroby reumatyczne.
|
8 miesięcy
|
|
Biomechaniczne czynniki ryzyka braku zrostu łokciowego
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Biomechaniczne czynniki ryzyka zostaną ocenione przy użyciu klasyfikacji OTA/AO.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kloen P, Wiggers JK, Buijze GA. Treatment of diaphyseal non-unions of the ulna and radius. Arch Orthop Trauma Surg. 2010 Dec;130(12):1439-45. doi: 10.1007/s00402-010-1071-x. Epub 2010 Mar 9.
- Kloen P, Buijze GA, Ring D. Management of forearm nonunions: current concepts. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2012 Apr;7(1):1-11. doi: 10.1007/s11751-011-0125-0. Epub 2011 Nov 24.
- Bartonicek J, Kozanek M, Jupiter JB. History of operative treatment of forearm diaphyseal fractures. J Hand Surg Am. 2014 Feb;39(2):335-42. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.06.020. Epub 2013 Dec 11.
- Hardy BT, Glowczewskie F Jr, Wright TW. Vascular anatomy of the proximal ulna. J Hand Surg Am. 2011 May;36(5):808-10. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.02.011. Epub 2011 Apr 12.
- Sheetz KK, Bishop AT, Berger RA. The arterial blood supply of the distal radius and ulna and its potential use in vascularized pedicled bone grafts. J Hand Surg Am. 1995 Nov;20(6):902-14. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80136-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-CUB-2018-61
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .