Az Ulna vascularitása és kapcsolata az alkar nem érintkezésével (Nonunion)
Anatómiai tanulmány az ulna vaszkularizációjáról: Az alkar nem érintkezésével kapcsolatos vaszkuláris és mechanikai kockázati tényezők
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anatómiai vizsgálatban a Humán Anatómiai Tanszék tizennégy példányán vizsgáltuk az extraosseus és intraosseus vérellátást. Összehasonlítottuk az alacsony erezettségű területeket azokkal a szokásos területekkel, ahol a betegek ulnaris nem egyágazik.
A klinikai vizsgálatban retrospektíven áttekintettük a nyílt redukcióval és belső rögzítéssel (ORIF) sebészileg kezelt ulnáris törések csoportját 10 év (2007-2016) során. 211 ulnáris törést azonosítottunk. Minden betegnél legalább 1 éves követési idő volt. Nem egyesülést határoztunk meg, ha ezen időszak után nem következett be a törés radiológiai konszolidációja, és Weber-osztályozás szerint osztályoztuk. Felmértük a kockázati tényezőket, mint: a törés helyének vascularitása, a műtéti kezelési technika, a beteg biológiai tényezői és a törés mechanizmusa. Összehasonlítottuk az anatómiai és klinikai vizsgálatok adatait és a kapcsolódó kockázati tényezőket.
Az adatokat az SPSS szoftverrendszer 21-es verziójával elemeztük. Többváltozós regressziós analízist végeztünk az ulnaris non-union független kockázati tényezőinek felmérésére. A kategorikus mérések összehasonlítására Chi-négyzet tesztet vagy Fisher egzakt tesztet használtunk. Statisztikai szignifikanciaként azt tekintettük, hogy p kisebb, mint 0,05.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek 18-90 éves korig
- Alkar ulnaris nem-együlés
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek
- Más típusú alkartörések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érrendszeri területek az anatómiai vizsgálatban
Időkeret: 8 hónap
|
Leírjuk az alkar extraossea és intraossea vascularitását Spalteholz disszekciós technikával és Tompsett disszekciós technikával.
Az erek elhelyezkedését, eloszlását és méreteit, valamint az érrendszertelen területeket digitális tolómérővel (mm) mérjük.
|
8 hónap
|
|
Epidemiológiai kockázati tényezők az ulnaris nem-együlésnél
Időkeret: 8 hónap
|
Epidemiológiai kockázati tényezők, mint például: dohányzás, szívproblémák, reumás betegségek kerülnek nyilvántartásba.
|
8 hónap
|
|
Biomechanikai kockázati tényezők az ulnaris nem-együléshez
Időkeret: 8 hónap
|
A biomechanikai kockázati tényezőket az OTA/AO osztályozás segítségével értékeljük.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kloen P, Wiggers JK, Buijze GA. Treatment of diaphyseal non-unions of the ulna and radius. Arch Orthop Trauma Surg. 2010 Dec;130(12):1439-45. doi: 10.1007/s00402-010-1071-x. Epub 2010 Mar 9.
- Kloen P, Buijze GA, Ring D. Management of forearm nonunions: current concepts. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2012 Apr;7(1):1-11. doi: 10.1007/s11751-011-0125-0. Epub 2011 Nov 24.
- Bartonicek J, Kozanek M, Jupiter JB. History of operative treatment of forearm diaphyseal fractures. J Hand Surg Am. 2014 Feb;39(2):335-42. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.06.020. Epub 2013 Dec 11.
- Hardy BT, Glowczewskie F Jr, Wright TW. Vascular anatomy of the proximal ulna. J Hand Surg Am. 2011 May;36(5):808-10. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.02.011. Epub 2011 Apr 12.
- Sheetz KK, Bishop AT, Berger RA. The arterial blood supply of the distal radius and ulna and its potential use in vascularized pedicled bone grafts. J Hand Surg Am. 1995 Nov;20(6):902-14. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80136-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-CUB-2018-61
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .