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Vascularité de l'ulna et son association avec la pseudarthrose de l'avant-bras (Nonunion)

25 octobre 2021 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Étude anatomique sur la vascularisation de l'ulna : facteurs de risque vasculaires et mécaniques associés à la pseudarthrose de l'avant-bras

La pseudarthrose après traitement chirurgical d'une fracture ulnaire est très rare. Ils sont gravement invalidants et difficiles à traiter. De multiples facteurs ont été associés à l'établissement de cette pseudarthrose. De nombreuses pseudarthroses sont associées à des lésions des tissus mous, à la vascularisation du site de fracture, à une instabilité persistante, à une infection et à la technique de traitement chirurgical. Cette étude a analysé les conditions systémiques et les facteurs locaux associés à l'échec de la cicatrisation des fractures osseuses Le but de notre étude était d'identifier les facteurs de risque de pseudarthrose ulnaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Fracture de l'avant-bras

Intervention / Traitement

Procédure: Réduction ouverte et fixation interne (ORIF)

Description détaillée

Dans l'étude anatomique, nous avons étudié l'apport sanguin extraosseux et intraosseux dans quatorze spécimens du Département d'anatomie humaine. Nous avons corrélé les zones à faible vascularisation avec les zones habituelles où les patients présentent une pseudarthrose ulnaire.

Dans l'étude clinique, nous avons revu rétrospectivement une cohorte de fractures ulnaires traitées chirurgicalement par réduction ouverte et fixation interne (ORIF), pendant une période de 10 ans (2007-2016). Nous avons identifié 211 fractures ulnaires. Tous les patients ont eu un recul minimum de 1 an. Nous avons défini la pseudarthrose s'il n'y avait pas de consolidation radiologique de la fracture après ce délai, et nous les avons classées selon la classification de Weber. Nous avons évalué les facteurs de risque tels que : la vascularisation du site de fracture, la technique de traitement chirurgical, les facteurs biologiques du patient et le mécanisme de la fracture. Nous avons corrélé les données et les facteurs de risque associés des études anatomiques et cliniques.

Les données ont été analysées à l'aide du système logiciel SPSS version 21. Une analyse de régression multivariée a été réalisée pour évaluer les facteurs de risque indépendants de pseudarthrose ulnaire. Le test du chi carré ou le test exact de Fisher a été utilisé pour comparer les mesures catégorielles. La signification statistique a été considérée comme p inférieur à 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

211

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08025
    - Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude anatomique : 14 membres supérieurs du Département d'anatomie humaine. Étude clinique. Enregistre environ 211 fractures ulnaires. Nous n'avons inclus que les fractures avec complication de pseudarthrose ulnaire.

La description

Critère d'intégration:

Adultes de 18 à 90 ans
Pseudarthrose ulnaire de l'avant-bras

Critère d'exclusion:

Enfants
Autres types de fractures de l'avant-bras

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Zones avasculaires dans l'étude anatomique Délai: 8 mois	La vascularisation extraosseuse et intraosseuse des avant-bras avec la technique de dissection de Spalteholz et la technique de dissection de Tompsett sera décrite. L'emplacement, la distribution et les dimensions des vaisseaux et des zones sans vascularisation seront mesurés avec un pied à coulisse numérique (mm).	8 mois
Facteurs de risque épidémiologiques de pseudarthrose ulnaire Délai: 8 mois	Des facteurs de risques épidémiologiques tels que : tabac, problèmes cardiaques, troubles rhumatismaux seront enregistrés.	8 mois
Facteurs de risque biomécaniques de pseudarthrose ulnaire Délai: 8 mois	Les facteurs de risque biomécaniques seront évalués à l'aide de la classification OTA/AO.	8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Les enquêteurs

Chercheur principal: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

IIBSP-CUB-2018-61

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Lorsque nous avons les résultats, nous analysons les données anatomiques et cliniques et l'association avec les différents facteurs de risque dans le département de statistique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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