- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03805204
Ulnan verisuonet ja sen yhteys kyynärvarren liitoskohtaan (Nonunion)
Anatominen tutkimus kyynärvarren vaskularisaatiosta: verisuoni- ja mekaaniset riskitekijät, jotka liittyvät kyynärvarren koskemattomuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anatomisessa tutkimuksessa tutkimme luuston ulkopuolista ja luuston sisäistä verenkiertoa neljäntoista ihmisen anatomian laitoksen näytteessä. Korreloimme alueet, joilla on alhainen verisuonisuus, tavallisiin alueisiin, joilla potilailla on kyynärluun epäyhtenäisyys.
Kliinisessä tutkimuksessa tarkastelimme takautuvasti kohorttia kyynärluumurtumia, jotka oli hoidettu kirurgisesti avoimella reduktsioonilla ja sisäisellä fiksaatiolla (ORIF) 10 vuoden aikana (2007-2016). Tunnistamme 211 kyynärluun murtumaa. Kaikkia potilaita seurattiin vähintään 1 vuoden ajan. Määrittelimme liittoutumattomuuden, jos murtumassa ei ollut radiologista konsolidaatiota tämän ajanjakson jälkeen, ja luokittelimme ne Weber-luokituksen mukaan. Arvioimme riskitekijöitä, kuten: murtumakohdan verisuonisuus, kirurginen hoitotekniikka, potilaan biologiset tekijät ja murtuman mekanismi. Korreloimme tietoja ja niihin liittyviä riskitekijöitä anatomisista ja kliinisistä tutkimuksista.
Tiedot analysoitiin SPSS-ohjelmistojärjestelmän versiolla 21. Monimuuttujaregressioanalyysi suoritettiin arvioimaan riippumattomia riskitekijöitä kyynärluun epäyhteyteen. Kategoristen mittausten vertaamiseen käytettiin Chi square -testiä tai Fisherin tarkkaa testiä. Tilastollisen merkitsevyyden katsottiin olevan p pienempi kuin 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-90 vuotta
- Kyynärvarren kyynärvarren kyynärluun epäyhtenäisyys
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- Muut kyynärvarren murtumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avaskulaariset alueet anatomisessa tutkimuksessa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kuvataan kyynärvarsien ekstraossea ja intraossea verisuonisuus Spalteholzin dissektiotekniikalla ja Tompsettin dissektiotekniikalla.
Verisuonten ja verisuonittomien alueiden sijainti, jakautuminen ja mitat mitataan digitaalisella mittasatulalla (mm).
|
8 kuukautta
|
|
Epidemiologiset riskitekijät kyynärluun epäyhtenäisyydessä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Epidemiologiset riskitekijät kuten: savu, sydänvaivoja, reumaattiset sairaudet rekisteröidään.
|
8 kuukautta
|
|
Biomekaaniset riskitekijät kyynärluun epäyhtenäisyydessä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Biomekaaniset riskitekijät arvioidaan OTA/AO-luokituksen avulla.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kloen P, Wiggers JK, Buijze GA. Treatment of diaphyseal non-unions of the ulna and radius. Arch Orthop Trauma Surg. 2010 Dec;130(12):1439-45. doi: 10.1007/s00402-010-1071-x. Epub 2010 Mar 9.
- Kloen P, Buijze GA, Ring D. Management of forearm nonunions: current concepts. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2012 Apr;7(1):1-11. doi: 10.1007/s11751-011-0125-0. Epub 2011 Nov 24.
- Bartonicek J, Kozanek M, Jupiter JB. History of operative treatment of forearm diaphyseal fractures. J Hand Surg Am. 2014 Feb;39(2):335-42. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.06.020. Epub 2013 Dec 11.
- Hardy BT, Glowczewskie F Jr, Wright TW. Vascular anatomy of the proximal ulna. J Hand Surg Am. 2011 May;36(5):808-10. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.02.011. Epub 2011 Apr 12.
- Sheetz KK, Bishop AT, Berger RA. The arterial blood supply of the distal radius and ulna and its potential use in vascularized pedicled bone grafts. J Hand Surg Am. 1995 Nov;20(6):902-14. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80136-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-CUB-2018-61
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .