Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vascularity of the Ulna and its Association With Underarm Nonunion (Nonunion)

25. oktober 2021 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Anatomisk studie om vaskularisering av ulna: vaskulære og mekaniske risikofaktorer assosiert med underarms ikke-union

Ikke-forening etter operativ behandling av et ulnarbrudd er svært uvanlig. Det er alvorlig invalidiserende og utfordrende å behandle. Flere faktorer har vært assosiert med etableringen av denne ikke-foreningen. Mange ikke-foreninger er assosiert med bløtvevsskade, bruddstedvaskularitet, vedvarende ustabilitet, infeksjon og kirurgisk behandlingsteknikk. Denne studien analyserte systemiske tilstander og lokale faktorer assosiert med svikt i tilheling av benbrudd. Målet med vår studie var å identifisere risikofaktorene for ulnar ikke-union.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den anatomiske studien undersøkte vi ekstraossøs og intraossøs blodtilførsel i fjorten prøver fra Institutt for menneskelig anatomi. Vi korrelerte områdene med lav vaskularitet med de vanlige områdene som pasienter har ulnar nonunion.

I den kliniske studien gjennomgikk vi retrospektivt en kohort av ulnarfrakturer behandlet kirurgisk med åpen reduksjon og intern fiksering (ORIF), i løpet av en periode på 10 år (2007-2016). Vi identifiserte 211 ulnarfrakturer. Alle pasientene hadde en minimumsoppfølging på 1 år. Vi definerte ikke-union dersom det ikke var radiologisk konsolidering av bruddet etter denne perioden, og vi klassifiserte dem i henhold til Weber-klassifisering. Vi vurderte risikofaktorer som: bruddstedvaskularitet, kirurgisk behandlingsteknikk, biologiske faktorer til pasienten og bruddets mekanisme. Vi korrelerte data og assosierte risikofaktorer fra de anatomiske og de kliniske studiene.

Data ble analysert med SPSS-programvareversjon 21. Multivariat regresjonsanalyse ble utført for å vurdere uavhengige risikofaktorer for ulnar ikke-forening. Chi square test eller Fisher exact test ble brukt for å sammenligne kategoriske målinger. Statistisk signifikans ble ansett som p mindre enn 0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

211

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Anatomisk studie: 14 overekstremiteter fra Institutt for menneskelig anatomi. Klinisk studie. Registrerer ca 211 ulnarbrudd. Vi inkluderte bare bruddene med komplikasjonen av ulnar nonunion.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne fra 18 til 90 år
  • Underarm ulnar ikke-union

Ekskluderingskriterier:

  • Barn
  • Andre typer underarmsbrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avaskulære områder i anatomiske studier
Tidsramme: 8 måneder
Den ekstraossea og intraossea vaskulariteten til underarmene med Spalteholz disseksjonsteknikk og Tompsett disseksjonsteknikk vil bli beskrevet. Plassering, utbredelse og dimensjoner av karene og områdene uten vaskularitet vil bli målt med en digital skyvelære (mm).
8 måneder
Epidemiologiske risikofaktorer for ulnar ikke-union
Tidsramme: 8 måneder
Epidemiologisk risikofaktor som: røyk, hjerteproblemer, revmatiske lidelser vil bli registrert.
8 måneder
Biomekaniske risikofaktorer for ulnar ikke-union
Tidsramme: 8 måneder
Biomekaniske risikofaktorer vil bli evaluert ved hjelp av OTA/AO-klassifiseringen.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia Lamas, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-CUB-2018-61

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Når vi har resultatene, analyserer vi de anatomiske og kliniske dataene og assosiasjonen med de forskjellige risikofaktorene ved Statistisk avdeling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere