尺骨の血管性と前腕癒合不全との関連 (Nonunion)
尺骨の血管新生に関する解剖学的研究：前腕の癒合不全に関連する血管および機械的危険因子
尺骨骨折の手術治療後の非癒合は非常にまれです。
深刻な障害があり、治療が困難です。
この非組合の確立には、複数の要因が関連しています。
多くの非癒合は、軟部組織の損傷、骨折部位の血管分布、持続的な不安定性、感染、および外科的治療技術に関連しています。
この研究では、骨折治癒の失敗に関連する全身状態と局所的要因を分析しました 私たちの研究の目的は、尺骨癒合不全の危険因子を特定することでした
調査の概要
詳細な説明
解剖学的研究では、人体解剖学科からの 14 の標本の骨外および骨内の血液供給を調査しました。 血管密度の低い領域を、患者が尺骨癒合を起こしている通常の領域と相関させました。
臨床研究では、10 年間 (2007 ～ 2016 年) に観血的整復および内固定 (ORIF) で外科的に治療された尺骨骨折のコホートをレトロスペクティブにレビューしました。 211 の尺骨骨折を特定しました。 すべての患者は、最低 1 年間の追跡調査を受けました。 この期間後に骨折の放射線学的硬化がなかった場合、非癒合と定義し、ウェーバー分類に従って分類しました。 骨折部位の血管分布、外科的治療技術、患者の生物学的要因、骨折のメカニズムなどの危険因子を評価しました。 解剖学的および臨床研究からのデータと関連する危険因子を関連付けました。
SPSSソフトウェアシステムバージョン21を使用してデータを分析しました。 尺骨非癒合の独立した危険因子を評価するために、多変量回帰分析が行われました。 カイ二乗検定またはフィッシャーの正確検定を使用して、カテゴリ測定値を比較しました。 統計的有意性は、p が 0.05 未満であると見なされました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
211
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
解剖学的研究: 人体解剖学科からの 14 の上肢。
臨床研究。
約211回の尺骨骨折を記録。
尺骨癒合不全の合併症を伴う骨折のみを含めました。
説明
包含基準:
- 18歳から90歳までの大人
- 前腕尺骨癒合不全
除外基準:
- 子供
- 他の種類の前腕骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解剖学的研究における無血管領域
時間枠：8ヶ月
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Ｓｐａｌｔｅｈｏｌｚ解剖技術およびＴｏｍｐｓｅｔｔ解剖技術を用いた前腕の骨外および骨内血管分布について説明する。
血管の位置、分布、寸法、および血管のない領域は、デジタルノギス (mm) で測定されます。
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8ヶ月
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尺骨癒合不全の疫学的危険因子
時間枠：8ヶ月
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疫学的危険因子：煙、心臓病、リウマチ性疾患が登録されます。
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8ヶ月
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尺骨癒合不全の生体力学的危険因子
時間枠：8ヶ月
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生体力学的危険因子は、OTA/AO 分類を使用して評価されます。
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claudia Lamas, Ph D、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kloen P, Wiggers JK, Buijze GA. Treatment of diaphyseal non-unions of the ulna and radius. Arch Orthop Trauma Surg. 2010 Dec;130(12):1439-45. doi: 10.1007/s00402-010-1071-x. Epub 2010 Mar 9.
- Kloen P, Buijze GA, Ring D. Management of forearm nonunions: current concepts. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2012 Apr;7(1):1-11. doi: 10.1007/s11751-011-0125-0. Epub 2011 Nov 24.
- Bartonicek J, Kozanek M, Jupiter JB. History of operative treatment of forearm diaphyseal fractures. J Hand Surg Am. 2014 Feb;39(2):335-42. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.06.020. Epub 2013 Dec 11.
- Hardy BT, Glowczewskie F Jr, Wright TW. Vascular anatomy of the proximal ulna. J Hand Surg Am. 2011 May;36(5):808-10. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.02.011. Epub 2011 Apr 12.
- Sheetz KK, Bishop AT, Berger RA. The arterial blood supply of the distal radius and ulna and its potential use in vascularized pedicled bone grafts. J Hand Surg Am. 1995 Nov;20(6):902-14. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80136-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月3日
一次修了 (実際)
2021年7月29日
研究の完了 (実際)
2021年8月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月14日
最初の投稿 (実際)
2019年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月25日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IIBSP-CUB-2018-61
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
結果が得られたら、統計部門で解剖学的および臨床データとさまざまなリスク要因との関連性を分析します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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